Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital køling hos hjertestoppatienter (PRE-COOL)

Præhospital afkøling hos hjertestoppatienter - Feasibility Pilotundersøgelse

Undersøgelsestype: Pilot prospektivt ikke-randomiseret klinisk gennemførlighedsstudie.

Formålet med undersøgelsen: At vurdere gennemførligheden af ​​præhospital terapeutisk mild hypotermi hos patienter, der med succes genoplivet fra hjertestop uden for hospitalet i præhospital- og hospitalsbehandlingen i Tjekkiet.

Evalueret hypotese: Præhospital initiering af terapeutisk mild hypotermi ved hurtig administration af intravenøs bolus af kolde krystalloider er enkel, sikker, effektiv og er en mulig procedure til signifikant at reducere kropskernetemperaturen under patientens transport til hospitalet i Tjekkiet.

Undersøgelsen er observationel og evaluerer ikke noget nyt lægemiddel, terapeutisk procedure eller diagnostisk procedure. Den evaluerer en kendt terapeutisk procedure, terapeutisk mild hypotermi, induceret ved kendt teknik, kold krystalloid infusion, bredt accepteret i hospitalsrelateret postresuscitativ behandling. Men selv dets præhospitale brug er blevet offentliggjort.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Roman Skulec, MD
  • Telefonnummer: 00420 777577497
  • E-mail: skulec@email.cz

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Central Bohemian region
      • Beroun, Central Bohemian region, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roman Skulec, MD
    • Region of Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anatolij Truhlar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udenfor hospitals hjertestoppatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter genoplivet efter hjertestop uden for hospitalet
  • forbliver i koma og kræver mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestop af traumatisk ætiologi
  • patient ved bevidsthed efter kort hjerte-lunge-redning
  • koma af anden oprindelse end hjertestop (f.eks. epileptisk paroxysme, forgiftning osv.)
  • alvorligt akut hjertesvigt
  • utilsigtet hypotermi under 30°C
  • bradykardi, der kræver transkutan hjertestimulering
  • status Må ikke genoplives eller intuberes ikke
  • alvorligt kredsløbschok
  • alvorlige livstruende hjertearytmier
  • alvorlig og livstruende blødning
  • svær sepsis
  • enhver almindelig opfattelse af intervenerende team af uegnethed til induktion af terapeutisk mild hypotermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præhospital hypotermi gruppe
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen
Hurtig administration af 4°C koldt normalt saltvand til den perifere vene, dosis 5 - 30 ml/kg, for at sænke kropskernetemperaturen til under 34°C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitetsmål - nået afkølingshastighed beregnet i °C/30 min
Tidsramme: Vurderet i præhospital fase
Vurderet i præhospital fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser og komplikationer under præhospital induktion af terapeutisk mild hypotermi
Tidsramme: Vurderet i præhospital fase
Vurderet i præhospital fase
Opnåelse af gunstigt neurologisk resultat ved udskrivelsen
Tidsramme: Vurderet under præhospital og hospitalsindlæggelse
Vurderet under præhospital og hospitalsindlæggelse
Samlet præhospital og hospitalsdødelighed
Tidsramme: Vurderet under præhospital og hospitalsindlæggelse
Vurderet under præhospital og hospitalsindlæggelse
Det bedste neurologiske resultat opnået når som helst under hospitalsophold
Tidsramme: Vurderet i hospitalsfasen
Vurderet i hospitalsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (SKØN)

8. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCK-KVK-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

3
Abonner