心脏骤停患者的院前降温 (PRE-COOL)
心脏骤停患者的院前降温 - 可行性试点研究
研究类型：试点前瞻性非随机可行性临床研究。
研究目的：评估在捷克共和国的院前和医院护理环境中，对院外心脏骤停成功复苏的患者进行院前治疗性亚低温治疗的可行性。
评估假设：在捷克共和国，通过快速静脉推注冷晶体液开始院前治疗性轻度低温是简单、安全、有效的，并且是在患者被送往医院期间显着降低体温的可行程序。
该研究是观察性的，不评估任何新药、治疗程序或诊断程序。 它正在评估一种已知的治疗程序，治疗性轻度低温，由已知技术诱导，冷晶体输注，在医院相关的复苏后护理中被广泛接受。 然而，甚至它的院前使用也已经发表。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Central Bohemian region
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Beroun、Central Bohemian region、捷克共和国
- 招聘中
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
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接触：
- Anatolij Truhlar, MD
- 电话号码：00420 495 833 497
- 邮箱：atruhlar@seznam.cz
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首席研究员：
- Roman Skulec, MD
-
-
Region of Hradec Kralove
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Hradec Kralove、Region of Hradec Kralove、捷克共和国
- 招聘中
- Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
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接触：
- Anatolij Truhlar, MD
- 电话号码：00420 495 833 497
- 邮箱：atruhlar@seznam.cz
-
首席研究员：
- Anatolij Truhlar, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
院外心脏骤停患者
描述
纳入标准：
- 从院外心脏骤停中复苏的患者
- 仍处于昏迷状态，需要机械通气
排除标准：
- 外伤性心脏骤停
- 短暂心肺复苏后患者意识清醒
- 心脏骤停以外的其他原因引起的昏迷（例如癫痫发作、中毒等）
- 严重急性心力衰竭
- 低于 30°C 的意外体温过低
- 需要经皮心脏起搏的心动过缓
- 状态 不要复苏或不要插管
- 严重的循环性休克
- 严重危及生命的心律失常
- 严重且危及生命的出血
- 严重败血症
- 干预小组对不适合诱导治疗性亚低温的任何共同意见
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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院前低温组
纳入研究的所有患者
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向外周静脉快速给予 4°C 冷生理盐水，剂量为 5 - 30 ml/kg，以将身体核心温度降至 34°C 以下
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有效性测量 - 以 °C/30 分钟计算的达到的冷却速率
大体时间：在入院前阶段进行评估
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在入院前阶段进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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院前诱导治疗性亚低温期间不良事件和并发症的出现
大体时间：在入院前阶段进行评估
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在入院前阶段进行评估
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出院时获得良好的神经学结果
大体时间：在院前和院内阶段进行评估
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在院前和院内阶段进行评估
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总体院前和院内死亡率
大体时间：在院前和院内阶段进行评估
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在院前和院内阶段进行评估
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住院期间任何时候取得的最佳神经学结果
大体时间：在住院期间评估
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在住院期间评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roman Skulec, MD、Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (预期的)
2009年7月1日
研究完成 (预期的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月5日
首次发布 (估计)
2009年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月5日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.