Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház előtti hűtés szívmegállásban szenvedő betegeknél (PRE-COOL)

2009. június 5. frissítette: Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Kórház előtti hűtés szívmegállásban szenvedő betegeknél – megvalósíthatósági kísérleti tanulmány

Vizsgálat típusa: Prospektív, nem véletlenszerű kísérleti megvalósíthatósági klinikai tanulmány.

A tanulmány célja: Felmérni a prehospitális terápiás enyhe hipotermia megvalósíthatóságát a kórházon kívüli szívmegállásból sikeresen újraélesztett betegeknél prehospitális és kórházi ellátás keretében Csehországban.

Értékelt hipotézis: A terápiás enyhe hipotermia kórház előtti elindítása hideg krisztalloidok gyors intravénás bólusának beadásával egyszerű, biztonságos, hatékony és megvalósítható eljárás a test maghőmérsékletének jelentős csökkentésére a beteg csehországi kórházba szállítása során.

A vizsgálat megfigyeléses, és nem értékel új gyógyszert, terápiás eljárást vagy diagnosztikai eljárást. Egy ismert terápiás eljárást értékel, a terápiás enyhe hipotermia, ismert technikával kiváltott hideg krisztalloid infúzió, amely széles körben elfogadott a kórházi posztresuscitatív ellátásban. Azonban még a kórház előtti használatát is publikálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Roman Skulec, MD
  • Telefonszám: 00420 777577497
  • E-mail: skulec@email.cz

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Cseh Köztársaság
    • Central Bohemian region
      • Beroun, Central Bohemian region, Cseh Köztársaság
        • Toborzás
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roman Skulec, MD
    • Region of Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, Cseh Köztársaság
        • Toborzás
        • Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anatolij Truhlar, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházon kívüli szívmegállásos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kórházon kívüli szívmegállásból újraélesztett betegek
  • kómában marad, és gépi lélegeztetést igényel

Kizárási kritériumok:

  • traumás etiológiájú szívmegállás
  • a beteg tudatánál van rövid kardiopulmonális újraélesztés után
  • a szívmegállástól eltérő eredetű kóma (pl. epilepsziás roham, mérgezés stb.)
  • súlyos akut szívelégtelenség
  • véletlen hipotermia 30°C alatt
  • transzkután szívingerlést igénylő bradycardia
  • állapot Ne reanimálj vagy ne intubálj
  • súlyos keringési sokk
  • súlyos életveszélyes szívritmuszavarok
  • súlyos és életveszélyes vérzés
  • súlyos szepszis
  • a beavatkozó csoport bármely közös véleménye a terápiás enyhe hipotermia kiváltására alkalmatlanságról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prehospitális hipotermia csoport
A vizsgálatba bevont összes beteg
Eljárás: Terápiás enyhe hipotermia előidézése
4°C-os hideg normál sóoldat gyors beadása a perifériás vénába, dózis 5-30 ml/kg, hogy a test belső hőmérséklete 34°C alá csökkenjen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hatékonyság mértéke - elért hűtési sebesség °C/30 percben számolva
Időkeret: A prehospital fázisban értékelték
A prehospital fázisban értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események és szövődmények megjelenése a terápiás enyhe hipotermia prehospitális indukciója során
Időkeret: A prehospital fázisban értékelték
A prehospital fázisban értékelték
Kedvező neurológiai eredmény elérése a kórházi kibocsátáskor
Időkeret: A prehospital és in-hospital fázisban értékelik
A prehospital és in-hospital fázisban értékelik
Általános prehospitális és kórházi mortalitás
Időkeret: A prehospital és in-hospital fázisban értékelik
A prehospital és in-hospital fázisban értékelik
A kórházi tartózkodás alatt bármikor elért legjobb neurológiai eredmény
Időkeret: A kórházi szakaszban értékelik
A kórházi szakaszban értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Együttműködők

University Hospital Hradec Kralove

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCK-KVK-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel