Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä jäähdytys sydänpysähdyspotilailla (PRE-COOL)

perjantai 5. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Sairaalaa edeltävä jäähdytys sydänpysähdyspotilailla – toteutettavuuspilottitutkimus

Tutkimustyyppi: Pilottiprospektiivinen ei-satunnaistettu toteutettavuuskliininen tutkimus.

Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida sairaalaa edeltävän terapeuttisen lievän hypotermian toteutettavuutta potilailla, jotka on elvytetty onnistuneesti sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä esisairaala- ja sairaalahoidon yhteydessä Tšekin tasavallassa.

Arvioitu hypoteesi: Terapeuttisen lievän hypotermian aloittaminen ennen sairaalaa antamalla nopeasti suonensisäistä kylmäkristalloidibolusta on yksinkertainen, turvallinen, tehokas ja toteuttamiskelpoinen toimenpide alentaa merkittävästi ruumiinlämpöä potilaan kuljetuksen aikana sairaalaan Tšekin tasavaltaan.

Tutkimus on havainnollinen, eikä siinä arvioida mitään uutta lääkettä, terapeuttista toimenpidettä tai diagnostista menettelyä. Se arvioi tunnettua terapeuttista toimenpidettä, terapeuttista lievää hypotermiaa, tunnetulla tekniikalla, kylmäkristalloidi-infuusiota, joka on laajalti hyväksytty sairaalaan liittyvässä postresuscitatiivisessa hoidossa. Kuitenkin jopa sen sairaalahoitoa edeltävä käyttö on julkaistu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Roman Skulec, MD
  • Puhelinnumero: 00420 777577497
  • Sähköposti: skulec@email.cz

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anatolij Truhlar, MD
  • Puhelinnumero: 00420 495 833 497
  • Sähköposti: atruhlar@seznam.cz

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
    • Central Bohemian region
      • Beroun, Central Bohemian region, Tšekin tasavalta
        • Rekrytointi
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roman Skulec, MD
    • Region of Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anatolij Truhlar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä elvytetyt potilaat
  • jäänyt koomaan ja vaativat koneellista tuuletusta

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattisen etiologian sydänpysähdys
  • potilas tajuissaan lyhyen kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen
  • muusta kuin sydämenpysähdyksestä johtuva kooma (esim. epileptinen kohtaus, myrkytys jne.)
  • vakava akuutti sydämen vajaatoiminta
  • tahaton hypotermia alle 30°C:ssa
  • bradykardia, joka vaatii transkutaanista sydämentahdistusta
  • tila Älä elvyttä tai Älä intuboi
  • vakava verenkiertohäiriö
  • vakavia hengenvaarallisia sydämen rytmihäiriöitä
  • vakava ja hengenvaarallinen verenvuoto
  • vaikea sepsis
  • mikä tahansa yleinen mielipide väliintulevan ryhmän sopimattomuudesta terapeuttisen lievän hypotermian induktiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalaa edeltävä hypotermiaryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat
Menettely: Terapeuttisen lievän hypotermian induktio
Nopea 4°C:n kylmän normaalin suolaliuoksen antaminen ääreislaskimoon, annos 5-30 ml/kg, kehon sisälämpötilan alentamiseksi alle 34°C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuusmitta - saavutettu jäähdytysnopeus laskettuna °C/30 min
Aikaikkuna: Arvioitu esisairaalavaiheessa
Arvioitu esisairaalavaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ja komplikaatioiden esiintyminen terapeuttisen lievän hypotermian induktion aikana ennen sairaalaa
Aikaikkuna: Arvioitu esisairaalavaiheessa
Arvioitu esisairaalavaiheessa
Myönteisen neurologisen lopputuloksen saavuttaminen sairaalan kotiuttamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu esisairaala- ja sairaalavaiheen aikana
Arvioitu esisairaala- ja sairaalavaiheen aikana
Kokonaiskuolleisuus ennen sairaalaa ja sairaalassa
Aikaikkuna: Arvioitu esisairaala- ja sairaalavaiheen aikana
Arvioitu esisairaala- ja sairaalavaiheen aikana
Paras neurologinen tulos saavutettu milloin tahansa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalavaiheen aikana
Arvioitu sairaalavaiheen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

University Hospital Hradec Kralove

Tutkijat

  • Päätutkija: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCK-KVK-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttisen lievän hypotermian induktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa