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스킨-투-스킨 케어는 미숙아와 출산 후 산모에게 도움이 됩니까?

2009년 8월 7일 업데이트: National Institute of Nursing Research (NINR)

자기 조절 조산아 관리: 산후 적응

산모가 출생 후 가능한 한 빨리 그리고 다음 5일 동안 매번 가능한 한 자주 그리고 가능한 한 오랫동안 조산아의 피부를 맞대어 안아주도록 도움을 받을 때 영아 결과가 개선되는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만삭아를 대상으로 한 RCT에서 유사한 중재가 연구되었지만 피부 접촉보다는 긴밀한 접촉에 중점을 두어 수행되었으며 출생 후 처음 6시간 동안만 지속되었습니다. 이 연구는 동일한 PI에 의해 수행되었으며 National Center for Nursing Research, NIH 1990-1994의 자금 지원을 받았습니다. 이 연구는 수많은 중요하고 유익한 차이점을 산출했습니다.

건강한 후기 조산아와 모유 수유를 계획한 산모를 대상으로 2건의 파일럿 연구가 수행되었습니다. 분만실에서 피부 접촉이 시작되었습니다. 첫 번째 파일럿은 콜롬비아 칼리에서 수행된 10명의 엄마-유아 dyads에 대한 설명 탐색 연구였습니다. 피부 대 피부 접촉은 출생 시 시작되어 모든 부부가 산후 병동에 갔을 때인 6시간 동안 지속되었습니다. 후속 조치는 둘째 날 병원 퇴원을 통해 이루어졌습니다. 모든 결과는 긍정적이었습니다.

두 번째 파일럿은 각 그룹에 4개씩 8쌍의 잘 균형 잡힌 샘플을 사용하여 미국에서 실시한 RCT였습니다. 평균 관찰 시간은 47시간(산모의 경우 메디케이드는 퇴원 시간이 필요함) 지속되었으며 피부 접촉이 84% 발생했습니다. 예를 들어 대조군의 경우 14.5일에 비해 집에서 퇴원하는 데 3.8일이 걸렸습니다. 후속 조치는 1년이었고 유사하게 긍정적이었습니다.

여기에 보고된 RCT에 대해 유사한 차이가 가설을 세웠는데, 여기에서 개입은 다소 작고 더 아픈 미숙아의 관리로 확장되었고 유아가 더 빨리 퇴원하지 않는 한 5일 동안 지속되었습니다. 동의서는 4페이지 길이의 평신도 용어로 작성되었으며 Case Western Reserve University, University Hospitals Case Medical Center 및 General Clinical Research Center, Kadlec Medical Center의 Bolton School of Nursing의 Institutional Review Boards의 모든 요구 사항을 충족했습니다. , 리치몬드, WA.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Washington
      • Richmond, Washington, 미국
        • Kadlec Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

엄마와 아기의 한 쌍

유아:

  • 싱글 출생
  • 32주에서 36주 완료
  • 5분 아프가 점수 6점 이상
  • 무게 1300~3000g
  • 수유를 방해하는 선천적 결함 없음
  • 어머니와 피부 접촉을 경험할 수 있을 만큼 건강합니다.

엄마들:

  • 18세 이상
  • 영어를 구사하다
  • 심각한 약물 남용이 없음
  • 필요한 경우 도움을 받아 아기와 피부 접촉을 충분히 경험할 수 있습니다.

제외 기준:

유아:

  • 어머니와 함께 있기에는 너무 아픈
  • 수유를 방해하는 상태에 있는 사람.

엄마들:

  • 아기를 돌보기에 너무 아픈 사람
  • 심각한 약물 남용자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군 영아는 연구에 참여하지 않은 영아와 동일한 표준 관리를 받았습니다. 영아는 인큐베이터나 따뜻한 침대에서 따뜻하게 지냈고 엄마가 안아줄 때는 담요로 감쌌습니다. 병원 직원은 표준 치료를 제공할 책임이 있습니다.
실험적: 피부 대 피부 그룹
행동: 피부 접촉
피부 대 피부 그룹의 영아도 병원 직원이 제공하는 표준 치료를 받았습니다. 또한 연구자들은 출생 후 가능한 한 빨리 기저귀를 찬 유아를 어머니의 가슴 사이에 배치하여 피부 접촉을 촉진했습니다. 그 후 유아와 어머니는 프로토콜 전체에서 매번 가능한 한 자주 그리고 가능한 한 오랫동안 피부 대 피부 접촉을 경험했습니다.
다른 이름들:
  • 캥거루 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유아 온도
기간: 각 결과에 대해 총 60회 측정은 출생 시 15분마다 한 번씩 시작하여 5일째까지 6시간마다 한 번씩 빈도가 점차 감소합니다.
각 결과에 대해 총 60회 측정은 출생 시 15분마다 한 번씩 시작하여 5일째까지 6시간마다 한 번씩 빈도가 점차 감소합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유아 행동 상태
기간: 각 결과에 대해 총 60회 측정은 출생 시 15분마다 한 번씩 시작하여 5일째까지 6시간마다 한 번씩 빈도가 점차 감소합니다.
각 결과에 대해 총 60회 측정은 출생 시 15분마다 한 번씩 시작하여 5일째까지 6시간마다 한 번씩 빈도가 점차 감소합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Gene C Anderson, PhD, RN, FAAN, Case Western Reserve University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2R01NR002444-04A1 (NIH : 국립보건원)
  • M01RR000080 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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