皮肤接触护理对早产儿及其出生后的母亲有帮助吗?
2009年8月7日 更新者:National Institute of Nursing Research (NINR)
自律早产儿护理:适应产后
看看在接下来的五天内,如果帮助母亲在早产儿出生后尽快、尽可能频繁地、每次尽可能长时间地皮肤接触地抱婴儿,婴儿的结局是否会有所改善。
研究概览
详细说明
在一项针对足月婴儿的随机对照试验中研究了类似的干预措施,但这样做的重点是密切接触而不是皮肤与皮肤的接触,并且只持续出生后的前 6 小时。 这项研究由同一 PI 进行,并由美国国立卫生研究院国家护理研究中心资助,1990-1994 年。 这项研究产生了许多显着和有益的差异。
对健康的晚期早产婴儿和计划进行母乳喂养的母亲进行了两项初步研究。 在产房开始了肌肤接触。 第一个试点是在哥伦比亚卡利对 10 对母婴进行的描述性探索性研究;皮肤接触从出生开始,一直持续到第 6 个小时,那时所有的夫妻都去了产后病房。 随访至第二天出院。 所有结果都是积极的。
第二个试点是在美国进行的一项随机对照试验,其中包含 8 个二元组的均衡样本,每组 4 个。 平均观察时间持续 47 小时(医疗补助要求母亲出院时间),84% 的时间发生皮肤接触。 所有结果均有利于皮肤接触组,例如 3.8 天出院回家,而对照组为 14.5 天。 随访时间为一年,结果同样呈阳性。
此处报告的随机对照试验也假设了类似的差异,在该随机对照试验中,干预扩大到对体型较小且病情较重的早产儿的护理,并持续了五天,除非婴儿提前出院。 同意书通俗易懂,四页长,满足凯斯西储大学博尔顿护理学院机构审查委员会、大学医院凯斯医疗中心及其综合临床研究中心和 Kadlec 医疗中心的所有要求,华盛顿州里士满。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Washington
-
Richmond、Washington、美国
- Kadlec Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
母婴二人组
婴儿:
- 单胎出生
- 完成 32 至 36 周
- 5 分钟 Apgar 评分 6 分或以上
- 重达 1300 至 3000 克
- 没有会影响喂养的先天缺陷
- 足够健康,可以与母亲进行肌肤接触。
妈妈们:
- 18岁或以上
- 说英语
- 没有严重的药物滥用
- 如果需要,他们可以在帮助下与婴儿进行肌肤接触。
排除标准:
婴儿:
- 病得太重不能和他们的母亲在一起
- 谁有干扰进食的条件。
妈妈们:
- 谁病得太重无法照顾他们的婴儿
- 是严重的药物滥用者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制组
对照婴儿接受与未参加研究的婴儿相同的标准护理。
婴儿在保育箱或温暖的床上保持温暖,并在母亲抱着时裹在毯子里。
医院工作人员负责提供标准护理。
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实验性的:皮肤接触组
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皮肤接触组的婴儿也接受了医院工作人员提供的标准护理。
此外,研究人员在出生后尽快将穿着尿布的婴儿放在母亲的乳房之间,以促进皮肤与皮肤的接触。
此后,在整个方案中,婴儿和他们的母亲每次都尽可能频繁地进行皮肤接触,并尽可能长时间地接触皮肤。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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婴儿体温
大体时间:从出生时开始,每 15 分钟一次,每个结果总共测量 60 次,到第 5 天频率逐渐降低到每 6 小时一次。
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从出生时开始,每 15 分钟一次,每个结果总共测量 60 次,到第 5 天频率逐渐降低到每 6 小时一次。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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婴儿行为状态
大体时间:从出生时开始,每 15 分钟一次,每个结果总共测量 60 次,到第 5 天频率逐渐降低到每 6 小时一次。
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从出生时开始,每 15 分钟一次,每个结果总共测量 60 次,到第 5 天频率逐渐降低到每 6 小时一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gene C Anderson, PhD, RN, FAAN、Case Western Reserve University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moran M, Radzyminski SG, Higgins KR, Dowling DA, Miller MJ, Anderson GC. Maternal kangaroo (skin-to-skin) care in the NICU beginning 4 hours postbirth. MCN Am J Matern Child Nurs. 1999 Mar-Apr;24(2):74-9. doi: 10.1097/00005721-199903000-00006.
- Anderson GC, Dombrowski MA, Swinth JY. Kangaroo care: not just for stable preemies anymore. Reflect Nurs Leadersh. 2001;27(2):32-4, 45. No abstract available.
- Dombrowski MA, Anderson GC, Santori C, Burkhammer M. Kangaroo (skin-to-skin) care with a postpartum woman who felt depressed. MCN Am J Matern Child Nurs. 2001 Jul-Aug;26(4):214-6. doi: 10.1097/00005721-200107000-00012.
- Anderson GC, Chiu SH, Dombrowski MA, Swinth JY, Albert JM, Wada N. Mother-newborn contact in a randomized trial of kangaroo (skin-to-skin) care. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Sep-Oct;32(5):604-11. doi: 10.1177/0884217503256616.
- Swinth JY, Anderson GC, Hadeed AJ. Kangaroo (skin-to-skin) care with a preterm infant before, during, and after mechanical ventilation. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):33-8. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.33.
- Hake-Brooks SJ, Anderson GC. Kangaroo care and breastfeeding of mother-preterm infant dyads 0-18 months: a randomized, controlled trial. Neonatal Netw. 2008 May-Jun;27(3):151-9. doi: 10.1891/0730-0832.27.3.151.
- Chiu SH, Anderson GC. Effect of early skin-to-skin contact on mother-preterm infant interaction through 18 months: randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Sep;46(9):1168-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.03.005. Epub 2009 Apr 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年7月1日
初级完成 (实际的)
2001年12月1日
研究完成 (实际的)
2001年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月8日
首次发布 (估计)
2009年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月7日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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