Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko ihosta ihoon hoito hyödyllistä keskosille ja heidän äideilleen syntymän jälkeen?

perjantai 7. elokuuta 2009 päivittänyt: National Institute of Nursing Research (NINR)

Itsesäätelevä keskosten hoito: Sopeutuminen synnytyksen jälkeen

Nähdäkseen, paranevatko vauvan tulokset, kun äitejä autetaan pitämään keskostaan ​​iho ihoa vasten mahdollisimman pian syntymän jälkeen ja niin usein kuin mahdollista ja mahdollisimman pitkään joka kerta seuraavan viiden päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanlaista interventiota tutkittiin RCT:ssä täysiaikaisilla vauvoilla, mutta tämä tehtiin painottaen läheistä kosketusta ihokosketuksen sijaan ja kesti vain ensimmäiset 6 tuntia synnytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen suoritti sama PI, ja sen rahoitti National Center for Nursing Research, NIH 1990-1994. Tämä tutkimus tuotti lukuisia merkittäviä ja hyödyllisiä eroja.

Kaksi pilottitutkimusta tehtiin terveillä myöhään syntyneillä keskosilla ja äideillä, jotka suunnittelivat imettämistä. Iho-ihokontakti alkoi synnytyssalissa. Ensimmäinen pilotti oli kuvaava tutkiva tutkimus 10 äiti-vauva-dyadilla, joka tehtiin Calissa, Kolumbiassa; iho iholle alkoi syntymästä ja kesti tuntiin 6, jolloin kaikki dyadit menivät synnytyksen jälkeiselle osastolle. Seuranta tapahtui sairaalasta kotiuttamisen kautta toisena päivänä. Kaikki tulokset olivat positiivisia.

Toinen pilotti oli Yhdysvalloissa tehty RCT, jossa oli hyvin tasapainotettu 8 diadin näyte, 4 kussakin ryhmässä. Keskimääräinen havaintoaika kesti 47 tuntia (Medicaid vaati äideiltä kotiutusaikaa) ja ihokosketusta esiintyi 84 % ajasta. Kaikki tulokset suosivat iholta iholle -ryhmää, esimerkiksi 3,8 päivää kotiinlähtöön verrattuna 14,5 päivään verrokeilla. Seuranta oli vuoden ikäinen ja yhtä positiivinen.

Samanlaisia ​​eroja oletettiin tässä raportoidulle RCT:lle, jossa interventio laajennettiin hieman pienempien ja sairaampien keskosten hoitoon ja kesti viisi päivää, ellei vauva kotiutunut aikaisemmin. Suostumuslomake oli maallikollinen, neljä sivua pitkä ja täytti kaikki Bolton School of Nursingin instituutioiden arviointilautakunnat Case Western Reserve Universityssä, University Hospitals Case Medical Center ja sen yleinen kliininen tutkimuskeskus sekä Kadlec Medical Center. , Richmond, WA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Washington
      • Richmond, Washington, Yhdysvallat
        • Kadlec Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äidin ja vauvan dyadit

Pikkulapset:

  • yksinsyntyminen
  • 32-36 täytettyä viikkoa
  • 5 minuutin Apgar-pistemäärä 6 tai enemmän
  • painoi 1300-3000 grammaa
  • ei synnynnäisiä epämuodostumia, jotka haittaisivat ruokintaa
  • riittävän terveitä kokeakseen ihokontaktin äitiensä kanssa.

Äidit:

  • 18 vuotta tai enemmän
  • puhui englantia
  • vailla vakavaa huumeiden väärinkäyttöä
  • riittävän hyvin kokeakseen ihokosketuksen vauvojensa kanssa tarvittaessa avustamalla.

Poissulkemiskriteerit:

Pikkulapset:

  • liian sairaita ollakseen äitinsä kanssa
  • joilla on sairaus, joka häiritsee ruokintaa.

Äidit:

  • jotka ovat liian sairaita hoitamaan lastaan
  • ovat vakavia huumeiden käyttäjiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrollilapset saivat samaa standardihoitoa kuin lapset, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa. Vauvat pidettiin lämpiminä inkubaattoreissa tai lämpimämmissä sängyissä ja käärittiin huoviin, kun heidän äitinsä piteli niitä. Sairaalan henkilökunta vastasi normaalin hoidon järjestämisestä.
KOKEELLISTA: Skin-to-Skin -ryhmä
Käyttäytyminen: Iho-ihokosketus
Skin-to-Skin-ryhmän pikkulapsilla oli myös sairaalahenkilöstön tavanomaista hoitoa. Lisäksi tutkijat helpottivat ihokosketusta asettamalla vaippapukuiset vauvat makaamaan äitinsä rintojen väliin mahdollisimman pian syntymän jälkeen. Sen jälkeen vauvat ja heidän äitinsä kokivat ihokontaktia niin usein kuin mahdollista ja mahdollisimman pitkään joka kerta koko protokollan ajan.
Muut nimet:
  • Kengurun hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen lämpötila
Aikaikkuna: Yhteensä 60 mittausta kullekin tulokselle alkaen syntymästä kerran 15 minuutin välein ja asteittain pienentyen 6 tunnin välein 5. päivään mennessä.
Yhteensä 60 mittausta kullekin tulokselle alkaen syntymästä kerran 15 minuutin välein ja asteittain pienentyen 6 tunnin välein 5. päivään mennessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytymistila
Aikaikkuna: Yhteensä 60 mittausta kullekin tulokselle alkaen syntymästä kerran 15 minuutin välein ja asteittain pienentyen 6 tunnin välein 5. päivään mennessä.
Yhteensä 60 mittausta kullekin tulokselle alkaen syntymästä kerran 15 minuutin välein ja asteittain pienentyen 6 tunnin välein 5. päivään mennessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gene C Anderson, PhD, RN, FAAN, Case Western Reserve University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 10. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R01NR002444-04A1 (NIH)
  • M01RR000080 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa