スキンケアは早産児と出産後の母親に役立ちますか?
自主規制による早産児ケア: 出産後の適応
調査の概要
詳細な説明
同様の介入が満期産児を対象としたRCTで研究されたが、これは肌と肌の接触よりも密接な接触に重点を置いて行われ、生後最初の6時間のみ継続した。 この研究は同じPIによって実施され、1990年から1994年までNIHの国立看護研究センターから資金提供を受けました。 この研究により、多くの重要で有益な違いが得られました。
健康な後期早産児と母乳育児を計画している母親を対象に、2つのパイロット研究が行われました。 分娩室で肌と肌の触れ合いが始まった。 最初のパイロット研究は、コロンビアのカリで行われた10人の母子ペアを対象とした記述的探索研究でした。肌と肌の触れ合いは誕生と同時に始まり、二人組全員が産褥病棟に行く6時間目まで続いた。 2日目の退院まで追跡調査が行われた。 すべての結果は肯定的でした。
2 番目のパイロットは、各グループに 4 つずつ、8 つのダイアッドからなるバランスのとれたサンプルを使用して米国で行われた RCT でした。 平均観察時間は 47 時間続き (メディケイドでは母親の退院時間が必要)、時間の 84% で皮膚と皮膚の接触が発生しました。 すべての結果はスキン・トゥ・スキン群のほうが有利で、たとえば退院までの日数は対照群の14.5日と比較して3.8日であった。 追跡調査は1年間行われ、同様に良好でした。
ここで報告されたRCTでも同様の差異が仮定されており、このRCTでは、介入はやや小さくて病気の多い早産児のケアにまで拡大され、乳児がより早く退院しない限り5日間継続した。 同意書は平たく言えば4ページで、ケース・ウェスタン・リザーブ大学ボルトン看護学校、大学病院のケース・メディカル・センターとその総合臨床研究センター、カドレック・メディカル・センターの治験審査委員会の要件をすべて満たしていた。 、ワシントン州リッチモンド。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- University Hospitals Case Medical Center
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Washington
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Richmond、Washington、アメリカ
- Kadlec Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
母親と幼児の二者関係
幼児:
- 独身出産
- 32~36週間完了
- 5分間のアプガースコアが6以上
- 重さは1300〜3000グラムでした
- 摂食を妨げるような先天異常がないこと
- 母親と肌と肌の触れ合いを経験できるほど健康である。
母親の:
- 18歳以上
- 英語を話しました
- 深刻な薬物乱用がないこと
- 必要に応じて援助を受けながら、乳児と肌と肌の触れ合いを経験できる程度に良好であること。
除外基準:
幼児:
- 病気すぎて母親と一緒にいられない
- 摂食に支障をきたす疾患がある方。
母親の:
- 病気が重すぎて乳児の世話ができない人
- 深刻な薬物乱用者です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
対照の乳児は、研究に参加しなかった乳児と同じ標準的なケアを受けました。
乳児は保育器または保温ベッドで暖かく保たれ、母親に抱かれるときは毛布に包まれていました。
病院スタッフは標準的な治療を提供する責任がありました。
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実験的:スキントゥスキングループ
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スキン・トゥ・スキン群の乳児には、病院スタッフによる標準的なケアも受けられました。
さらに研究者らは、出生後できるだけ早く、おむつをした乳児を母親の胸の間にうつぶせで置くことで、肌と肌の接触を促進した。
その後、乳児とその母親は、プロトコル全体を通じて、できるだけ頻繁に、できるだけ長く、肌と肌の接触を経験しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳児の体温
時間枠:各結果の合計 60 回の測定は、出生時に 15 分に 1 回から始まり、5 日目までに 6 時間に 1 回まで頻度が徐々に減少します。
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各結果の合計 60 回の測定は、出生時に 15 分に 1 回から始まり、5 日目までに 6 時間に 1 回まで頻度が徐々に減少します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳児の行動状態
時間枠:各結果の合計 60 回の測定は、出生時に 15 分に 1 回から始まり、5 日目までに 6 時間に 1 回まで頻度が徐々に減少します。
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各結果の合計 60 回の測定は、出生時に 15 分に 1 回から始まり、5 日目までに 6 時間に 1 回まで頻度が徐々に減少します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gene C Anderson, PhD, RN, FAAN、Case Western Reserve University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moran M, Radzyminski SG, Higgins KR, Dowling DA, Miller MJ, Anderson GC. Maternal kangaroo (skin-to-skin) care in the NICU beginning 4 hours postbirth. MCN Am J Matern Child Nurs. 1999 Mar-Apr;24(2):74-9. doi: 10.1097/00005721-199903000-00006.
- Anderson GC, Dombrowski MA, Swinth JY. Kangaroo care: not just for stable preemies anymore. Reflect Nurs Leadersh. 2001;27(2):32-4, 45. No abstract available.
- Dombrowski MA, Anderson GC, Santori C, Burkhammer M. Kangaroo (skin-to-skin) care with a postpartum woman who felt depressed. MCN Am J Matern Child Nurs. 2001 Jul-Aug;26(4):214-6. doi: 10.1097/00005721-200107000-00012.
- Anderson GC, Chiu SH, Dombrowski MA, Swinth JY, Albert JM, Wada N. Mother-newborn contact in a randomized trial of kangaroo (skin-to-skin) care. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Sep-Oct;32(5):604-11. doi: 10.1177/0884217503256616.
- Swinth JY, Anderson GC, Hadeed AJ. Kangaroo (skin-to-skin) care with a preterm infant before, during, and after mechanical ventilation. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):33-8. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.33.
- Hake-Brooks SJ, Anderson GC. Kangaroo care and breastfeeding of mother-preterm infant dyads 0-18 months: a randomized, controlled trial. Neonatal Netw. 2008 May-Jun;27(3):151-9. doi: 10.1891/0730-0832.27.3.151.
- Chiu SH, Anderson GC. Effect of early skin-to-skin contact on mother-preterm infant interaction through 18 months: randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Sep;46(9):1168-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.03.005. Epub 2009 Apr 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肌と肌の接触の臨床試験
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.わからない
-
University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom募集