Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasznos-e a bőr-bőr ápolás a koraszülöttek és a szülés utáni anyák számára?

2009. augusztus 7. frissítette: National Institute of Nursing Research (NINR)

Önszabályozó koraszülöttgondozás: szülés utáni alkalmazkodás

Annak megállapítása, hogy javulnak-e a csecsemők állapota, ha az anyákat a lehető leghamarabb, a lehető leggyakrabban és a lehető leghosszabb ideig a következő öt nap során segítik a bőrhöz szorítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Hasonló beavatkozást tanulmányoztak egy RCT-ben teljes idős csecsemőknél, de ezt a szoros érintkezésre helyezték hangsúlyozva, nem pedig a bőrrel való érintkezésre, és csak a szülés utáni első 6 órában tartottak. Ezt a vizsgálatot ugyanaz a PI végezte, és a National Center for Nursing Research, NIH finanszírozta 1990-1994 között. Ez a kutatás számos jelentős és előnyös különbséget hozott.

Két kísérleti vizsgálatot végeztek egészséges késői koraszülöttekkel és szoptatást tervező anyákkal. A bőr-bőr érintkezés a szülőszobán kezdődött. Az első kísérleti kísérlet egy leíró feltáró tanulmány volt 10 anya-csecsemő diáddal a kolumbiai Caliban; A bőr-bőr kapcsolat a születéskor kezdődött, és a 6. óráig tartott, amikor az összes diád a szülés utáni osztályra ment. A nyomon követés a második napon a kórházi elbocsátással történt. Minden eredmény pozitív volt.

A második kísérleti kísérlet egy RCT volt, amelyet az Egyesült Államokban végeztek, 8 diádból álló, jól kiegyensúlyozott mintával, mindegyik csoportban 4-gyel. Az átlagos megfigyelési idő 47 óra volt (a Medicaid kiürülési időt igényelt az anyák számára), és az esetek 84%-ában bőr-bőr érintkezés történt. Valamennyi eredmény a bőrtől bőrig terjedő csoportnak kedvezett, például 3,8 nap volt a hazabocsátásig, szemben a kontrollcsoportok 14,5 napjával. A követés egy éves volt, és hasonlóan pozitív volt.

Hasonló különbségeket feltételeztek az itt közölt RCT esetében is, amelyben a beavatkozást a valamivel kisebb és betegebb koraszülöttek ellátására is kiterjesztették, és öt napig tartott, kivéve, ha a csecsemőt hamarabb hazaengedték. A beleegyezési űrlap laikus kifejezésekkel készült, négy oldalas, és megfelelt a Case Western Reserve Egyetem Bolton School of Nursing Intézményi Felülvizsgáló Testületei, az Egyetemi Kórházak Case Medical Center és annak Általános Klinikai Kutatóközpontja, valamint a Kadlec Medical Center valamennyi követelményének. , Richmond, WA.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Washington
      • Richmond, Washington, Egyesült Államok
        • Kadlec Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Anya- és csecsemődiádák

Csecsemők:

  • szingli születés
  • 32-36 teljesített hét
  • 5 perces Apgar pontszám 6 vagy több
  • 1300-3000 gramm súlyú
  • nincs születési rendellenesség, amely zavarná az etetést
  • elég egészségesek ahhoz, hogy megtapasztalják a bőr-bőr érintkezést az anyjukkal.

Anyák:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • beszélt angolul
  • súlyos kábítószerrel való visszaéléstől mentes
  • elég jól ahhoz, hogy bőr-bőr érintkezést tapasztaljanak csecsemőikkel, szükség esetén segítséggel.

Kizárási kritériumok:

Csecsemők:

  • túl betegek ahhoz, hogy az anyjukkal legyenek
  • akiknek az etetést zavaró állapotuk van.

Anyák:

  • akik túl betegek ahhoz, hogy gondoskodjanak csecsemőjükről
  • súlyos kábítószer-fogyasztók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontroll csecsemők ugyanazt a standard ellátást kapták, mint azok a csecsemők, akik nem vettek részt a vizsgálatban. A csecsemőket inkubátorokban vagy melegebb ágyakban tartották melegen, és takarókba tekerték őket, amikor az anyjuk tartotta őket. A kórházi személyzet feladata volt a standard ellátás biztosítása.
KÍSÉRLETI: Bőrtől bőrig csoport
A Skin-to-Skin csoportba tartozó csecsemők a kórházi személyzet által biztosított szokásos ellátásban is részesültek. Ezenkívül a kutatók megkönnyítették a bőr-bőr érintkezést azáltal, hogy a pelenkázott csecsemőket a születés után a lehető leghamarabb anyjuk mellei közé helyezték. Ezt követően a csecsemők és anyukáik a lehető leggyakrabban és a lehető leghosszabb ideig érintkeztek a bőrrel a bőrrel a protokoll alatt.
Más nevek:
  • Kenguru gondozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csecsemő hőmérséklete
Időkeret: Összesen 60 mérés minden eredményhez, kezdve a születéskor 15 percenként, és fokozatosan csökken a gyakoriság 6 óránként egyszer az 5. napon.
Összesen 60 mérés minden eredményhez, kezdve a születéskor 15 percenként, és fokozatosan csökken a gyakoriság 6 óránként egyszer az 5. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csecsemő viselkedési állapota
Időkeret: Összesen 60 mérés minden eredményhez, kezdve a születéskor 15 percenként, és fokozatosan csökken a gyakoriság 6 óránként egyszer az 5. napon.
Összesen 60 mérés minden eredményhez, kezdve a születéskor 15 percenként, és fokozatosan csökken a gyakoriság 6 óránként egyszer az 5. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gene C Anderson, PhD, RN, FAAN, Case Western Reserve University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2001. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2001. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R01NR002444-04A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • M01RR000080 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr-bőr érintkezés

3
Iratkozz fel