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Velocardiofacial Syndrome을 가진 청소년을 위한 전산화 인지 기술 훈련

2016년 10월 20일 업데이트: State University of New York - Upstate Medical University

VCFS를 이용한 청소년의 컴퓨터 기반 인지 교정

이 연구는 기억력, 주의력 및 집행 기능의 기술을 향상시키는 데 도움이 되는 유전성 벨로심장안면 증후군(VCFS)이 있는 청소년을 위한 컴퓨터 기반 치료를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

VCFS(Velocardiofacial Syndrome)는 22번 염색체의 22q11.2 부분이 삭제되어 발생하는 유전 질환입니다. VCFS는 구개(velo) 및 심장(cardio)과 관련된 의학적 문제의 조합과 뚜렷한 얼굴 모양을 특징으로 합니다. 또한 VCFS를 가진 사람들에게 공통적으로 나타나는 문제는 학습 및 언어 장애입니다. 이러한 어려움은 구체적으로 주의력, 작업 기억 및 실행 기능의 결함으로 분류됩니다. 이 연구는 VCFS를 가진 청소년을 위한 컴퓨터 기반 개입을 개발하고 테스트하여 이러한 적자를 줄이기 위한 인지 기술을 가르칠 것입니다.

이 연구에는 세 단계가 있습니다. 첫 번째 단계에서 중재는 대면 코치와 함께 파일럿 테스트를 거칩니다. 두 번째 단계에서는 중재가 화상 회의 코치와 함께 원격으로 파일럿 테스트됩니다. 세 번째 단계에서는 중재가 원격으로 제공되며 테스트는 더 많은 참가자와 더 긴 평가 기간을 포함하도록 확장됩니다. 참가자 중도 탈락 및 난이도 수준에 대한 정보가 수집되어 단계 간 치료를 개선하는 데 사용됩니다.

1단계 참여는 6개월 동안 지속됩니다. 연구 참여 시 참가자는 행동 또는 정서적 어려움을 평가하기 위한 구조화된 진단 인터뷰와 지적 기능을 평가하기 위한 인지 테스트를 포함하는 기준 측정을 완료합니다. 그런 다음 그들은 집에서 일주일에 세 번 학습 훈련 코치를 만날 것입니다. 이 세션 동안 참가자는 학습 향상을 위해 설계된 컴퓨터 기반 시스템인 도전 정신 프로그램에서 연습을 완료합니다. 연습은 주의력, 의사 결정, 기억력, 물체 간의 관계 이해, 문제 해결, 의사 소통 및 사회적 인식의 7가지 영역에서 기술을 개발합니다.

2단계 참여는 6~9개월 동안 지속됩니다. 이 단계의 참가자는 연구 시작 시 발생한 것과 동일한 기본 측정을 ​​완료한 다음 일주일에 세 번 도전 정신 연습을 완료합니다. 훈련 코치가 집에 오는 대신 2단계 참가자는 화상 회의 소프트웨어를 통해 훈련 코치와 함께 작업하게 됩니다.

3단계 참여 기간은 2년입니다. 참가자는 기준선, 9개월 후, 18개월 후, 27개월 후의 네 가지 지점에서 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가에는 이전 단계의 기준 측정과 가상 현실 컴퓨터 작업이 포함됩니다. 9개월에서 18개월의 방문 사이에 참가자는 화상 회의를 통해 일주일에 세 번 훈련 코치와 협력하여 우리의 마음에 도전하기 훈련을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Suny Upstate Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 벨로심장안면증후군(VCFS)의 진단
  • 70에서 90 사이의 IQ 점수

제외 기준:

  • 정신병적 증상의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전산화된 인지 능력 훈련
참가자는 1단계에서 직접 전달되고 2단계와 3단계에서 원격으로 전달되는 도전적인 우리 마음 개입을 받게 됩니다.
행동: 우리 마음 프로그램에 도전
주의력, 기억력 및 실행 기능에 대한 훈련을 제공하는 전산화된 인지 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
캘리포니아 학습 테스트 및 시각 범위 테스트
기간: 각 단계에서 개입 직후 측정
각 단계에서 개입 직후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아파트 테스트 성능
기간: 각 단계에서 개입 직후 측정
각 단계에서 개입 직후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York - Upstate Medical University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Wendy R. Kates, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R33MH085901 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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