Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový trénink kognitivních dovedností pro dospívající s velokardiofaciálním syndromem

20. října 2016 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University

Počítačově založená kognitivní náprava u dospívajících pomocí VCFS

Tato studie otestuje počítačovou léčbu mládeže s genetickou poruchou velokardiofaciálním syndromem (VCFS), která jim pomůže zlepšit paměť, pozornost a výkonné funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velokardiofaciální syndrom (VCFS) je genetický stav způsobený delecí segmentu 22. chromozomu v místě 22q11.2. VCFS se vyznačuje kombinací zdravotních problémů souvisejících s patrem (velo) a srdcem (kardio) a výrazným vzhledem obličeje. U lidí s VCFS jsou kromě jiných problémů také běžné potíže s učením a řečí. Tyto obtíže jsou specificky kategorizovány jako deficity pozornosti, pracovní paměti a výkonných funkcí. Tato studie vyvine a otestuje počítačovou intervenci pro dospívající s VCFS, která je naučí kognitivním dovednostem ke zmírnění těchto deficitů.

Tato studie bude mít tři fáze. V první fázi bude intervence pilotně testována s osobním koučem. Ve druhé fázi bude zásah pilotně testován na dálku s videokonferenčním koučem. Ve třetí fázi bude intervence provedena na dálku a testování bude rozšířeno o více účastníků a delší dobu hodnocení. Budou shromážděny informace o odchodu účastníků a úrovni obtížnosti, které se použijí k upřesnění léčby mezi fázemi.

Účast ve fázi 1 bude trvat 6 měsíců. Při vstupu do studie účastníci dokončí základní opatření, která zahrnují strukturovaný diagnostický rozhovor k posouzení behaviorálních nebo emočních obtíží a kognitivní testování k posouzení intelektuálního fungování. Poté se budou scházet s trenérem studijního výcviku třikrát týdně u nich doma. Během těchto sezení účastníci dokončí cvičení v programu Challenging our Minds, což je počítačový systém určený ke zlepšení učení. Cvičení rozvinou dovednosti v sedmi oblastech: pozornost, rozhodování, paměť, porozumění vztahům mezi objekty, řešení problémů, komunikace a sociální vnímání.

Účast ve fázi 2 bude trvat 6 až 9 měsíců. Účastníci v této fázi dokončí stejná základní opatření, která se vyskytla při vstupu do studie, a poté třikrát týdně dokončí cvičení Výzva naší mysli. Místo toho, aby k nim domů přicházel školicí trenér, budou účastníci 2. fáze spolupracovat s trenérem školení prostřednictvím softwaru pro videokonference.

Účast ve fázi 3 bude trvat 2 roky. Účastníci podstoupí hodnocení ve čtyřech bodech: na začátku, po 9 měsících, po 18 měsících a po 27 měsících. Tato hodnocení budou zahrnovat základní opatření z předchozích fází a také počítačovou úlohu virtuální reality. Mezi svými návštěvami v 9. a 18. měsíci budou účastníci třikrát týdně spolupracovat s tréninkovým trenérem prostřednictvím videokonferencí, aby dokončili cvičení Náročné naše mysli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza velokardiofaciálního syndromu (VCFS)
  • IQ skóre mezi 70 a 90

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost psychotických příznaků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačové školení kognitivních dovedností
Účastníci obdrží intervenci Challenging Our Minds, která bude doručena osobně ve fázi 1 a na dálku ve fázi 2 a 3.
Behaviorální: Program Challengeing Our Minds
Počítačová kognitivní intervence, která poskytuje trénink pozornosti, paměti a výkonných funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kalifornský test učení a test vizuálního rozpětí
Časové okno: Měřeno bezprostředně po zásahu v každé fázi
Měřeno bezprostředně po zásahu v každé fázi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon v testu bytu
Časové okno: Měřeno bezprostředně po zásahu v každé fázi
Měřeno bezprostředně po zásahu v každé fázi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy R. Kates, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R33MH085901 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velokardiofaciální syndrom

Klinické studie na Program Challengeing Our Minds

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit