이온영동법에 의한 ATP 유도 통증 및 ATP 유도 진피 혈관확장 평가 연구(0000-118)(종료)
2015년 7월 29일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
건강한 피험자의 이온영동에 의한 ATP 유도 통증(AIP) 및 ATP 유도 피부 혈관확장(AIDV)의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험
이 연구는 향후 진통제 개발을 위한 표적 참여 도구로서 ATP 유도 통증(AIP) 및 ATP 유도 진피 혈관확장(AIDV)을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 피험자는 각 이온삼투압 치료 후 24시간 이내에 흡연을 자제하고 연구 기간 동안 흡연을 주당 5개비 이하로 제한할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 피부염, 건선 또는 습진의 병력이 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 시점에 활동성 천식 및/또는 건초열이 있습니다.
- 대상자는 각 치료 기간 전 3일 이내에 진통제 사용을 자제할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
식염
|
20mM 식염수 및 0.8 또는 1.2mA의 전류로 이온 영동 처리.
이온토포레시스 치료는 4분간 지속됩니다.
레이저 도플러는 피부 혈류를 측정하기 위해 이온 영동 치료 중에 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 1
ATP
|
10 mM ATP(adenosine triphosphate) 용액 및 0.8 또는 1.2 mA의 전류로 이온삼투압 처리.
이온토포레시스 치료는 4분간 지속됩니다.
레이저 도플러는 피부 혈류를 측정하기 위해 이온 영동 치료 중에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ATP vs. saline iontophoresis에 의해 유도된 통증의 정도
기간: 4분
|
4분
|
|
ATP 이온영동에 의한 혈류량 증가
기간: 8분
|
8분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AIP 및 AIDV의 테스트-재테스트 재현성 및 피험자 내 가변성
기간: 8분
|
8분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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