Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bólu wywołanego przez ATP i wywołanego przez ATP rozszerzenia naczyń skórnych za pomocą jonoforezy (0000-118)(ZAKOŃCZONO)

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie kliniczne w celu oceny wpływu bólu wywołanego przez ATP (AIP) i wywołanego przez ATP rozszerzenia naczyń skórnych (AIDV) przez jonoforezę u zdrowych osób

To badanie oceni ból wywołany przez ATP (AIP) i wywołane przez ATP rozszerzenie naczyń skórnych (AIDV) jako docelowe narzędzia zaangażowania dla przyszłego rozwoju środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot jest ogólnie w dobrym stanie zdrowia
  • Uczestnik jest skłonny powstrzymać się od palenia w ciągu 24 godzin po każdym zabiegu jonoforezy i ograniczyć palenie do 5 lub mniej papierosów tygodniowo w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma historię zapalenia skóry, łuszczycy lub egzemy
  • Pacjent ma aktywną astmę i/lub katar sienny w czasie wizyty przesiewowej
  • Pacjent nie jest w stanie powstrzymać się od stosowania środków przeciwbólowych w ciągu 3 dni przed każdym okresem leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Solankowy
Procedura: Komparator: Jonoforeza i Laser Doppler z solą fizjologiczną
Zabiegi jonoforezy 20 mM roztworem soli i prądem 0,8 lub 1,2 mA. Zabiegi jonoforezy będą trwały 4 minuty. Podczas zabiegów jonoforezy wykorzystany zostanie laser dopplerowski do pomiaru przepływu krwi w skórze.
Aktywny komparator: 1
ATP
Procedura: Komparator: Jonoforeza i Laser Doppler z ATP
Zabiegi jonoforezy 10 mM roztworem ATP (trójfosforanu adenozyny) i prądem 0,8 lub 1,2 mA. Zabiegi jonoforezy będą trwały 4 minuty. Podczas zabiegów jonoforezy wykorzystany zostanie laser dopplerowski do pomiaru przepływu krwi w skórze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień bólu wywołanego przez ATP vs. jonoforeza solankowa
Ramy czasowe: 4 minuty
4 minuty
Zwiększenie przepływu krwi wywołane jonoforezą ATP
Ramy czasowe: 8 minut
8 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odtwarzalność testu-retestu i zmienność wewnątrzosobnicza AIP i AIDV
Ramy czasowe: 8 minut
8 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-118
  • 2009_600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj