Hotorefractive Keratectomy (PRK) 동안 기계 대 알코올 상피 Debridement
2010년 10월 12일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
광 굴절 각막 절제술 중 기계적 대 알코올 보조 상피 조직 제거: 공초점 현미경 임상 시험
이 전향적 무작위 임상 시험에서 공초점 현미경을 사용하여 각막 세포 요소에 대한 PRK(광굴절 각막절제술) 동안 기계 대 알코올 보조 상피 조직 제거의 효과를 평가했습니다.
모든 후속 방문을 완료한 -4.00 D 미만의 구면 상당량을 가진 33명의 대상자 66안을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구형 등가 ≤ -4.0 D
- 실린더 ≤ 1.50D
제외 기준:
- 안구 외상 또는 수술의 역사
- 모든 각막 및 안구 병리
- 중앙 각막 두께 < 500 µm
- 암소 동공 직경 > 6.0 mm
- 원추 각막 또는 기타 확장 장애를 선호하는 각막 평면 또는 융기 지형의 이상
- 콜라겐 혈관 질환과 같은 전신 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기계적 괴사조직
이 팔에서 기존의 기계적 방법을 사용하여 PRK 동안 각막 상피를 제거했습니다.
|
기계적 상피 제거를 위해 8.0mm 광학 구역 마커를 입사 동공을 중심으로 각막에 적용했습니다.
중앙 각막 상피를 제거하기 위해 하키 주걱을 사용했습니다.
|
|
실험적: 알코올 보조 괴사조직 제거술
이 팔에서 PRK 동안 에탄올 20%를 사용하여 각막 상피를 제거하였다.
|
알코올 보조 괴사 조직 제거를 위해 20% 에틸 알코올 용액을 8.0mm 웰에 주입하고 20초 동안 상피와 접촉 상태를 유지했습니다(치료하지 않는 부위에 흘리지 않도록 주의).
그런 다음 건조 셀룰로오스 스폰지를 사용하여 흡수한 후 BSS로 충분히 관주했습니다.
중앙 각막의 상피는 둔한 주걱을 사용하여 제거되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
각막 세포 요소.
|
각막 세포 요소의 공초점 현미경 소견.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8713
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기계적 괴사조직 제거에 대한 임상 시험
-
Advanced Medical Solutions Ltd.모병수술 상처 | 정맥 다리 궤양 | 압력 궤양 | 당뇨병성 궤양 | 동맥성 다리 궤양 | 외상성 상처 | 수술 후 상처 치유 | 화상 및 화상스페인
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
-
Medipost, Inc.모병
-
Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
University of OxfordArthritis Research UK; The Royal College of Surgeons of England알려지지 않은