Desbridamento Epitelial Mecânico versus Álcool Durante Ceratectomia Hotorrefrativa (PRK)
12 de outubro de 2010 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Desbridamento Epitelial Mecânico Versus Assistido por Álcool Durante Ceratectomia Fotorrefrativa: Um Ensaio Clínico Microscópico Confocal
Neste ensaio clínico prospectivo randomizado, a microscopia confocal foi usada para avaliar o efeito do desbridamento epitelial mecânico versus o desbridamento epitelial assistido por álcool durante a ceratectomia fotorrefrativa (PRK) nos elementos celulares da córnea.
Sessenta e seis olhos de 33 indivíduos com equivalente esférico inferior a -4,00 D que completaram todas as visitas de acompanhamento foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- equivalente esférico ≤ -4,0 D
- cilindro ≤ 1,50 D
Critério de exclusão:
- história de trauma ocular ou cirurgia
- qualquer patologia da córnea e ocular
- espessura central da córnea < 500 µm
- diâmetro da pupila escotópica > 6,0 mm
- qualquer anormalidade nas topografias planas ou elevadas da córnea favorecendo o ceratocone ou outros distúrbios ectásicos
- a presença de distúrbios sistêmicos, como doenças vasculares do colágeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Desbridamento mecânico
Neste braço, o epitélio da córnea foi removido durante PRK usando o método mecânico convencional.
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Para a remoção epitelial mecânica, um marcador de zona óptica de 8,0 mm foi aplicado na córnea, centralizado sobre a pupila de entrada.
Uma espátula de hóquei foi usada para remover o epitélio central da córnea.
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Experimental: Desbridamento assistido por álcool
Neste braço, o epitélio da córnea foi removido usando etanol 20% durante PRK.
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Para o desbridamento com álcool, uma solução de álcool etílico a 20% foi instilada em um poço de 8,0 mm e mantida em contato com o epitélio por 20 segundos (tomando cuidado para evitar o derramamento sobre as áreas não tratadas).
Em seguida, foi absorvido usando uma esponja de celulose seca seguida de irrigação abundante com BSS.
O epitélio da córnea central foi removido com uma espátula romba.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Elementos celulares da córnea.
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Achados microscópicos confocais de elementos celulares da córnea.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8713
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