Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen vs. alkoholi epiteelin puhdistaminen hotrefraktiivisen keratektomian (PRK) aikana

tiistai 12. lokakuuta 2010 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mekaaninen vs. alkoholiavusteinen epiteelin puhdistaminen fotorefraktiivisen keratektomian aikana: konfokaalinen mikroskooppinen kliininen tutkimus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa konfokaalista mikroskopiaa käytettiin arvioimaan mekaanisen ja alkoholiavusteisen epiteelin puhdistamisen vaikutusta fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) aikana sarveiskalvon soluelementteihin. Kuusikymmentäkuusi silmää 33 koehenkilöstä, joiden palloekvivalentti oli alle -4,00 D ja jotka suorittivat kaikki seurantakäynnit, arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • palloekvivalentti ≤ -4,0 D
  • sylinteri ≤ 1,50 D

Poissulkemiskriteerit:

  • silmävamman tai -leikkauksen historia
  • kaikki sarveiskalvon ja silmän sairaudet
  • sarveiskalvon keskipaksuus < 500 µm
  • skotooppisen pupillin halkaisija > 6,0 mm
  • kaikki poikkeavuudet sarveiskalvon tasaisissa tai korkeissa topografioissa, jotka suosivat keratokonusta tai muita ektaattisia häiriöitä
  • systeemisten häiriöiden, kuten kollageeniverisuonisairauksien, esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mekaaninen puhdistus
Tässä käsissä sarveiskalvon epiteeli poistettiin PRK:n aikana tavanomaisella mekaanisella menetelmällä.
Menettely: Mekaaninen puhdistus
Mekaanista epiteelin poistoa varten sarveiskalvolle laitettiin 8,0 mm:n optinen vyöhykemerkki, joka keskityi sisääntulopupillin päälle. Sarveiskalvon keskusepiteelin poistamiseen käytettiin jääkiekkolastalla.
Kokeellinen: Alkoholiavusteinen debridement
Tässä käsivarressa sarveiskalvon epiteeli poistettiin käyttämällä 20 % etanolia PRK:n aikana.
Menettely: Alkoholiavusteinen puhdistus
Alkoholiavusteista puhdistusta varten 20-prosenttista etyylialkoholiliuosta tiputettiin 8,0 mm:n kuoppaan ja pidettiin kosketuksessa epiteelin kanssa 20 sekunnin ajan (varo läikkymistä käsittelemättömille alueille). Sitten se imeytyi kuivalla selluloosasienellä, jota seurasi runsas kastelu BSS:llä. Keskiosan sarveiskalvon epiteeli poistettiin tylppä lastalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Sarveiskalvon soluelementit.
Konfokaaliset mikroskooppiset löydökset sarveiskalvon soluelementeistä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8713

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa