热折射性角膜切除术 (PRK) 期间的机械与酒精上皮清创术
2010年10月12日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
光折射角膜切除术期间机械与酒精辅助上皮清创术：一项共聚焦显微临床试验
在这项前瞻性随机临床试验中，共聚焦显微镜用于评估光折射性角膜切除术 (PRK) 期间机械与酒精辅助上皮清创术对角膜细胞成分的影响。
对完成所有随访的 33 名等效球镜小于 -4.00 D 的受试者的 66 只眼进行了评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 球当量≤-4.0 D
- 圆柱体 ≤ 1.50 D
排除标准：
- 眼外伤或手术史
- 任何角膜和眼部病变
- 中央角膜厚度 < 500 µm
- 暗视瞳孔直径 > 6.0 mm
- 有利于圆锥角膜或其他扩张性疾病的角膜平面或抬高地形图的任何异常
- 存在全身性疾病，如胶原血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：机械清创
在这只手臂中，角膜上皮在 PRK 期间使用传统的机械方法被移除。
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对于机械去除上皮，将 8.0 毫米光学区域标记应用于角膜，以入瞳为中心。
使用曲棍球抹刀去除中央角膜上皮。
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实验性的：酒精辅助清创术
在这只手臂中，在 PRK 期间使用 20% 的乙醇去除角膜上皮。
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对于酒精辅助清创，将 20% 的乙醇溶液滴入 8.0 毫米的孔中并与上皮细胞保持接触 20 秒（注意避免溢出到未处理的区域）。
然后使用干燥的纤维素海绵吸收，然后用 BSS 大量冲洗。
使用钝的抹刀去除中央角膜的上皮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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角膜细胞成分。
|
角膜细胞成分的共聚焦显微发现。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月10日
首次发布 (估计)
2009年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月12日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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