Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk versus alkohol epiteldebridering under hotorefractive keratectomy (PRK)

12. oktober 2010 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mekanisk versus alkoholassistert epiteldebridering under fotorefraktiv keratektomi: en konfokal mikroskopisk klinisk prøve

I denne prospektive randomiserte kliniske studien ble konfokalmikroskopi brukt for å evaluere effekten av mekanisk versus alkoholassistert epiteldebridering under fotorefraktiv keratectomy (PRK) på hornhinnecelleelementer. Sekstiseks øyne av 33 forsøkspersoner med en sfærisk ekvivalent mindre enn -4,00 D som fullførte alle oppfølgingsbesøk ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sfærisk ekvivalent ≤ -4,0 D
  • sylinder ≤ 1,50 D

Ekskluderingskriterier:

  • historie med øyetraumer eller kirurgi
  • eventuelle hornhinne- og okulære patologier
  • sentral hornhinnetykkelse < 500 µm
  • scotopisk pupilldiameter > 6,0 mm
  • eventuelle abnormiteter i hornhinnen eller høydetopografier som favoriserer keratokonus eller andre ektatiske lidelser
  • tilstedeværelsen av systemiske lidelser som kollagen vaskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk debridering
I denne armen ble hornhinneepitel fjernet under PRK ved bruk av konvensjonell mekanisk metode.
Fremgangsmåte: Mekanisk debridering
For mekanisk fjerning av epitel ble en 8,0 mm optisk sonemarkør påført hornhinnen, sentrert over inngangspupillen. En hockeyspatel ble brukt for å fjerne det sentrale hornhinneepitelet.
Eksperimentell: Alkoholassistert debridering
I denne armen ble hornhinneepitel fjernet ved bruk av etanol 20 % under PRK.
Fremgangsmåte: Alkoholassistert debridering
For alkoholassistert debridering ble 20 % etylalkoholløsning instillert i en 8,0 mm brønn og holdt i kontakt med epitel i 20 sekunder (vær forsiktig for å unngå søl over områdene som ikke ble behandlet). Den ble deretter absorbert ved hjelp av en tørr cellulosesvamp etterfulgt av rikelig vanning med BSS. Epitelet fra den sentrale hornhinnen ble fjernet ved hjelp av en butt spatel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Corneal cellulære elementer.
Konfokale mikroskopiske funn av hornhinnecelleelementer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8713

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Kliniske studier på Mekanisk debridering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere