Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechaniczne i alkoholowe oczyszczanie nabłonka podczas keratektomii Hotorefrakcyjnej (PRK)

12 października 2010 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mechaniczne i wspomagane alkoholem oczyszczanie nabłonka podczas keratektomii fotorefrakcyjnej: konfokalna mikroskopowa próba kliniczna

W tym prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym zastosowano mikroskopię konfokalną do oceny wpływu mechanicznego i wspomaganego alkoholem oczyszczenia nabłonka podczas keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK) na elementy komórkowe rogówki. Oceniono sześćdziesiąt sześć oczu 33 osób z ekwiwalentem sferycznym mniejszym niż -4,00 D, którzy odbyli wszystkie wizyty kontrolne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ekwiwalent sferyczny ≤ -4,0 D
  • cylinder ≤ 1,50 D

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazu oka lub zabiegu chirurgicznego
  • wszelkie patologie rogówki i oka
  • centralna grubość rogówki < 500 µm
  • skotopowa średnica źrenicy > 6,0 mm
  • wszelkie nieprawidłowości w topografii równiny rogówki lub uwypuklenia faworyzujące stożek rogówki lub inne zaburzenia ektatyczne
  • obecność zaburzeń ogólnoustrojowych, takich jak choroby naczyń kolagenowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oczyszczanie mechaniczne
W tym ramieniu nabłonek rogówki usunięto podczas PRK konwencjonalną metodą mechaniczną.
Procedura: Oczyszczanie mechaniczne
W celu mechanicznego usunięcia nabłonka na rogówkę nałożono optyczny znacznik strefy o średnicy 8,0 mm, wyśrodkowany nad źrenicą wejściową. Do usunięcia centralnego nabłonka rogówki użyto szpatułki hokejowej.
Eksperymentalny: Oczyszczanie wspomagane alkoholem
W tym ramieniu nabłonek rogówki usunięto za pomocą 20% etanolu podczas PRK.
Procedura: Oczyszczanie wspomagane alkoholem
W celu oczyszczenia wspomaganego alkoholem 20% roztwór alkoholu etylowego wkroplono do studzienki o średnicy 8,0 mm i utrzymywano kontakt z nabłonkiem przez 20 sekund (uważając, aby nie rozlać się na obszary nieleczone). Następnie został wchłonięty przy użyciu suchej gąbki celulozowej, a następnie obficie przepłukany BSS. Nabłonek środkowej rogówki usunięto tępą szpatułką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Elementy komórkowe rogówki.
Wyniki mikroskopii konfokalnej elementów komórkowych rogówki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8713

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oczyszczanie mechaniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj