Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk versus alkohol epitelial debridering under Hotorefractive Keratectomy (PRK)

12. oktober 2010 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mekanisk versus alkohol-assisteret epiteldebridering under fotorefraktiv keratektomi: et konfokal mikroskopisk klinisk forsøg

I dette prospektive randomiserede kliniske forsøg blev konfokal mikroskopi brugt til at evaluere effekten af ​​mekanisk versus alkohol-assisteret epitheldebridering under fotorefraktiv keratectomy (PRK) på corneale cellulære elementer. 66 øjne af 33 forsøgspersoner med en sfærisk ækvivalent mindre end -4,00 D, som fuldførte alle opfølgende besøg, blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sfærisk ækvivalent ≤ -4,0 D
  • cylinder ≤ 1,50 D

Ekskluderingskriterier:

  • historie med øjentraume eller operation
  • enhver hornhinde- og okulær patologi
  • central hornhindetykkelse < 500 µm
  • scotopisk pupildiameter > 6,0 mm
  • eventuelle abnormiteter i hornhinden eller forhøjede topografier, der favoriserer keratoconus eller andre ektatiske lidelser
  • tilstedeværelsen af ​​systemiske lidelser såsom kollagen vaskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk debridering
I denne arm blev cornea-epitel fjernet under PRK ved anvendelse af konventionel mekanisk metode.
Procedure: Mekanisk debridering
Til mekanisk epitelfjernelse blev en 8,0 mm optisk zonemarkør påført hornhinden, centreret over indgangspupillen. En hockeyspatel blev brugt til at fjerne det centrale corneale epitel.
Eksperimentel: Alkohol-assisteret debridering
I denne arm blev cornea-epitel fjernet ved anvendelse af ethanol 20% under PRK.
Procedure: Alkohol-assisteret debridering
Til alkohol-assisteret debridering blev 20 % ethylalkoholopløsning dryppet ind i en 8,0 mm brønd og holdt i kontakt med epitel i 20 sekunder (vær forsigtig med at undgå spild over de områder, der ikke blev behandlet). Det absorberes derefter ved hjælp af en tør cellulosesvamp efterfulgt af rigelig vanding med BSS. Epitelet af den centrale hornhinde blev fjernet ved hjælp af en stump spatel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Cornea cellulære elementer.
Konfokale mikroskopiske fund af corneale cellulære elementer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8713

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Mekanisk debridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner