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光屈折角膜切除術 (PRK) 中の機械的対アルコール上皮デブリドマン

2010年10月12日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences

光屈折矯正角膜切除術中の機械的対アルコール支援上皮デブリドマン：共焦点顕微鏡臨床試験

この前向きランダム化臨床試験では、共焦点顕微鏡を使用して、角膜細胞要素に対する光屈折矯正角膜切除術 (PRK) 中の機械的対アルコール支援上皮デブリドマンの効果を評価しました。 すべてのフォローアップ訪問を完了した、-4.00 D 未満の球面当量を持つ 33 人の被験者の 66 の目が評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 球相当 ≤ -4.0 D
  • シリンダー ≤ 1.50 D

除外基準:

  • 眼の外傷または手術の病歴
  • 角膜および眼の病理
  • 角膜中心部の厚さ < 500 µm
  • 暗所瞳孔径 > 6.0 mm
  • 円錐角膜またはその他の拡張性疾患を支持する角膜の平野または隆起トポグラフィーの異常
  • コラーゲン血管疾患などの全身性疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：機械的デブリドマン
このアームでは、従来の機械的方法を使用してPRK中に角膜上皮が除去されました。
手順：機械的デブリードマン
機械的上皮除去のために、8.0 mm のオプティカル ゾーン マーカーを、入射瞳を中心として角膜に適用しました。 ホッケースパチュラを使用して角膜中央上皮を除去した。
実験的：アルコール補助デブリドマン
このアームでは、PRK 中に 20% エタノールを使用して角膜上皮を除去しました。
手順：アルコール補助デブリドマン
アルコール補助デブリドマンでは、20% エチルアルコール溶液を 8.0 mm ウェルに注入し、上皮と 20 秒間接触させた (治療していない領域にこぼれないように注意しながら)。 次に、乾燥セルローススポンジを使用して吸収し、続いてBSSで大量に洗浄しました。 中央角膜の上皮は、鈍いスパチュラを使用して除去された。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
角膜細胞要素。
角膜細胞要素の共焦点顕微鏡所見。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月12日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8713

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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