Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisch versus alcohol Epitheliaal debridement tijdens hotorefractieve keratectomie (PRK)

12 oktober 2010 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mechanisch versus door alcohol ondersteund epitheliaal debridement tijdens fotorefractieve keratectomie: een confocaal microscopisch klinisch onderzoek

In deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie werd confocale microscopie gebruikt om het effect te evalueren van mechanisch versus alcoholondersteund epitheliaal debridement tijdens fotorefractieve keratectomie (PRK) op cellulaire elementen van het hoornvlies. Zesenzestig ogen van 33 proefpersonen met een sferisch equivalent van minder dan -4,00 D die alle vervolgbezoeken voltooiden, werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bolvormig equivalent ≤ -4,0 D
  • cilinder ≤ 1,50 D

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van oculair trauma of operatie
  • eventuele corneale en oculaire pathologieën
  • dikte van het centrale hoornvlies < 500 µm
  • scotopische pupildiameter > 6,0 mm
  • eventuele afwijkingen in de hoornvliesvlakte of hoogtetopografieën die keratoconus of andere ectatische aandoeningen bevorderen
  • de aanwezigheid van systemische aandoeningen zoals collageen vasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mechanisch debridatie
In deze arm werd hoornvliesepitheel verwijderd tijdens PRK met behulp van conventionele mechanische methode.
Procedure: Mechanisch debridement
Voor mechanische epitheelverwijdering werd een optische zonemarkering van 8,0 mm aangebracht op het hoornvlies, gecentreerd over de ingangspupil. Een hockeyspatel werd gebruikt om het centrale hoornvliesepitheel te verwijderen.
Experimenteel: Debridement onder invloed van alcohol
In deze arm werd hoornvliesepitheel verwijderd met behulp van 20% ethanol tijdens PRK.
Procedure: Debridement onder invloed van alcohol
Voor alcoholondersteund debridement werd 20% ethylalcoholoplossing in een putje van 8,0 mm gedruppeld en gedurende 20 seconden in contact gehouden met epitheel (zorg ervoor dat morsen over de niet-behandelde gebieden wordt vermeden). Het werd vervolgens geabsorbeerd met behulp van een droge cellulosespons, gevolgd door overvloedige irrigatie met BSS. Het epitheel van het centrale hoornvlies werd verwijderd met behulp van een stompe spatel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Hoornvlies cellulaire elementen.
Confocale microscopische bevindingen van cellulaire elementen van het hoornvlies.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8713

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanisch debridement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren