Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическая обработка эпителия в сравнении со спиртом во время горячефракционной кератэктомии (ФРК)

12 октября 2010 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Механическая санация эпителия в сравнении со спиртовой санацией во время фоторефракционной кератэктомии: клиническое исследование с конфокальной микроскопией

В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании конфокальная микроскопия использовалась для оценки влияния механической обработки эпителия на клеточные элементы роговицы по сравнению со спиртовой санацией во время фоторефрактивной кератэктомии (ФРК). Были оценены 66 глаз 33 субъектов со сферическим эквивалентом менее -4,00 дптр, которые завершили все последующие визиты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сферический эквивалент ≤ -4,0 D
  • цилиндр ≤ 1,50 D

Критерий исключения:

  • история глазной травмы или операции
  • любые патологии роговицы и глаз
  • центральная толщина роговицы < 500 мкм
  • скотопический диаметр зрачка > 6,0 мм
  • любые аномалии топографии роговицы или рельефа, благоприятствующие кератоконусу или другим эктатическим заболеваниям
  • наличие системных нарушений, таких как коллагеновые сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Механическая санация
В этой группе эпителий роговицы был удален во время ФРК с использованием обычного механического метода.
Процедура: Механическая обработка
Для механического удаления эпителия на роговицу наносили 8,0-мм оптический маркер зоны, центрируясь над входным зрачком. Хоккейным шпателем удаляли центральный эпителий роговицы.
Экспериментальный: Алкогольная обработка
В этой группе эпителий роговицы удаляли с помощью 20% этанола во время ФРК.
Процедура: Санация с помощью алкоголя
Для хирургической обработки с помощью спирта 20% раствор этилового спирта закапывали в лунку диаметром 8,0 мм и выдерживали в контакте с эпителием в течение 20 секунд (следя за тем, чтобы не пролиться на необработанные участки). Затем он впитывается с помощью сухой целлюлозной губки с последующим обильным орошением BSS. Эпителий центральной части роговицы удаляли тупым шпателем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Клеточные элементы роговицы.
Конфокальная микроскопия клеточных элементов роговицы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8713

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Механическая обработка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться