Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanický versus alkoholový epiteliální debridement během hotorefrakční keratektomie (PRK)

12. října 2010 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mechanický versus alkoholem asistovaný epiteliální debridement během fotorefrakční keratektomie: Konfokální mikroskopická klinická studie

V této prospektivní randomizované klinické studii byla konfokální mikroskopie použita k vyhodnocení účinku mechanického a alkoholem asistovaného epiteliálního debridementu během fotorefrakční keratektomie (PRK) na korneální buněčné elementy. Bylo hodnoceno 66 očí 33 subjektů se sférickým ekvivalentem menším než -4,00 D, kteří dokončili všechny následné návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sférický ekvivalent ≤ -4,0 D
  • válec ≤ 1,50 D

Kritéria vyloučení:

  • oční trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze
  • jakékoli patologie rohovky a oka
  • centrální tloušťka rohovky < 500 µm
  • průměr skotopické zornice > 6,0 mm
  • jakékoli abnormality v rovinné nebo elevační topografii rohovky podporující keratokonus nebo jiné ektatické poruchy
  • přítomnost systémových poruch, jako jsou kolagenní vaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mechanický debridment
V tomto rameni byl během PRK odstraněn rohovkový epitel konvenční mechanickou metodou.
Postup: Mechanický debridement
Pro mechanické odstranění epitelu byl na rohovku aplikován 8,0 mm optický marker zóny se středem nad vstupní pupilou. K odstranění centrálního epitelu rohovky byla použita hokejová špachtle.
Experimentální: Debridement za pomoci alkoholu
V tomto rameni byl během PRK odstraněn rohovkový epitel pomocí 20% ethanolu.
Postup: Debridement za pomoci alkoholu
Pro debridement za pomoci alkoholu byl 20% roztok ethylalkoholu nakapán do 8,0 mm jamky a udržován v kontaktu s epitelem po dobu 20 sekund (dávejte pozor, aby nedošlo k rozlití na neošetřená místa). Poté se absorboval pomocí suché celulózové houby s následným vydatným zavlažováním pomocí BSS. Epitel centrální rohovky byl odstraněn pomocí tupé špachtle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Buněčné elementy rohovky.
Konfokální mikroskopické nálezy buněčných elementů rohovky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8713

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanický debridement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit