Mekanisk versus alkohol epitelial debridering under hotorefractive keratektomi (PRK)
12 oktober 2010 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Mekanisk kontra alkohol-assisterad epitelial debridering under fotorefraktiv keratektomi: en konfokal mikroskopisk klinisk prövning
I denna prospektiva randomiserade kliniska prövning användes konfokalmikroskopi för att utvärdera effekten av mekanisk kontra alkohol-assisterad epitelial debridering under fotorefraktiv keratektomi (PRK) på hornhinnans cellulära element.
Sextiosex ögon av 33 försökspersoner med en sfärisk ekvivalent mindre än -4,00 D som genomförde alla uppföljningsbesök utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sfärisk ekvivalent ≤ -4,0 D
- cylinder ≤ 1,50 D
Exklusions kriterier:
- historia av ögontrauma eller operation
- eventuella korneala och okulära patologier
- central hornhinnetjocklek < 500 µm
- scotopisk pupilldiameter > 6,0 mm
- eventuella abnormiteter i hornhinnan eller höjdtopografier som gynnar keratokonus eller andra ektatiska störningar
- förekomsten av systemiska störningar såsom kollagenkärlsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mekanisk debridering
I denna arm avlägsnades hornhinneepitel under PRK med konventionell mekanisk metod.
|
För mekaniskt epitelavlägsnande applicerades en 8,0 mm optisk zonmarkör på hornhinnan, centrerad över ingångspupillen.
En hockeyspatel användes för att avlägsna det centrala hornhinnans epitel.
|
|
Experimentell: Alkoholassisterad debridering
I denna arm avlägsnades hornhinneepitel med etanol 20% under PRK.
|
För alkoholassisterad debridering, instillerades 20 % etylalkohollösning i en 8,0 mm brunn och hölls i kontakt med epitel i 20 sekunder (var noga med att undvika spill över de områden som inte behandlas).
Det absorberades sedan med en torr cellulosasvamp följt av riklig bevattning med BSS.
Epitelet från den centrala hornhinnan avlägsnades med användning av en trubbig spatel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Corneal cellulära element.
|
Konfokala mikroskopiska fynd av hornhinnan cellulära element.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8713
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .