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경동맥 스텐트 삽입술을 받은 환자의 인지 기능 평가

2023년 7월 12일 업데이트: Spectrum Health Hospitals

경동맥 스텐트 삽입술 환자의 인지기능 평가: 경동맥 스텐트 삽입 시 인지기능

고도 경동맥 협착증 환자에서 경동맥 스텐트 시술이 인지 기능에 미치는 영향을 알아보기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

경동맥 스텐트 시술의 인지 기능

상세 설명

단일 센터, 스텐트 전후 인지 기능 테스트를 사용한 케이스 제어 디자인. 환자는 고도 경동맥 협착증이 있는 무증상 환자의 인지 기능에 대한 경동맥 스텐트 배치의 효과를 관찰하기 위한 자가 통제 역할을 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경동맥 협착증이 심한 환자

설명

포함 기준:

40-80세
오른손 지배
무증상:다음과 같이 정의됨: 지난 6개월 동안 TIA/뇌졸중 증상 없음
최고 수축기 속도가 400cm/초인 기준선 도플러 연구
환자는 경동맥 스텐트 시술 대상자로 간주됩니다.
1,2 또는 3의 TIMI 흐름
ACAS에 정의된 바와 같이 혈관 조영술로 결정된 원위 총동맥 또는 내경동맥의 80% 이상의 협착
피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
피험자는 후속 방문을 완료할 의향/능력이 있습니다.

제외 기준:

주요 뇌졸중 병력: 지난 6개월 이내
알츠하이머 병 또는 치매의 병력
기준선 및 20일 신경인지 검사를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 있는 경우 향후 2개월 이내에 주요 수술 계획
2개월 이내에 반대쪽 경동맥 개입 계획
해부학적 구조, 혈전 또는 항혈소판 요법 완료 불능으로 인한 경동맥 스텐트 시술 부적격
인지 테스트 중 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애가 있는 것으로 확인된 모든 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제 및 연구 그룹 경동맥 도플러 평가에서 400 cm/sec 최고 수축기 속도보다 높거나 혈관 조영술상 협착이 80% 이상으로 정의된 무증상 환자의 중증 경동맥 협착증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
중증 경동맥 협착증 환자에서 경동맥 스텐트 시술 후 인지 기능에 대한 경동맥 스텐트 시술의 효과를 확인하기 위해 기간: 45일	45일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
경동맥 스텐트 삽입 전후 인지 기능에 대한 경동맥 스텐트 삽입의 임상적 이점을 평가하기 위해 기간: 45일	45일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spectrum Health Hospitals

협력자

Abbott Medical Devices

수사관

수석 연구원: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출