Beurteilung der kognitiven Funktion bei Patienten, die sich einer Stentplatzierung in der Halsschlagader unterziehen
12. Juli 2023 aktualisiert von: Spectrum Health Hospitals
Beurteilung der kognitiven Funktion bei Patienten, die sich einer Karotis-Stent-Platzierung unterziehen: Kognitive Funktion beim Karotis-Stenting
Um die Wirkung des Stentings der Halsschlagader auf die kognitive Funktion bei Patienten mit hochgradiger Halsschlagaderstenose zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einzelzentrum, fallkontrolliertes Design mit kognitiven Funktionstests vor und nach dem Stent.
Die Patienten dienen als Selbstkontrollen, um die Auswirkung der Platzierung eines Karotisstents auf die kognitive Funktion bei asymptomatischen Patienten mit hochgradiger Karotisstenose zu beobachten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer Karotisstenose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-80 Jahre alt
- Die rechte Hand dominiert
- Asymptomatisch: definiert als: keine Symptome einer TIA/Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
- Basis-Doppler-Studie mit einer maximalen systolischen Geschwindigkeit von 400 cm/s
- Der Patient gilt als Kandidat für eine Stentimplantation der Halsschlagader
- TIMI-Fluss von 1,2 oder 3
- 80 % oder mehr Stenose der distalen Arteria carotis communis oder der A. carotis interna, wie angiographisch bestimmt, wie in ACAS definiert
- Die Probanden sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Die Probanden sind bereit/in der Lage, Nachuntersuchungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines schweren Schlaganfalls: innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorgeschichte einer Alzheimer-Krankheit oder Demenz
- Unfähig oder willens, den Basis- und 20-tägigen neurokognitiven Test abzuschließen, geplante größere Operation innerhalb der nächsten 2 Monate
- Geplanter Eingriff gegenüber der Halsschlagader innerhalb von 2 Monaten
- Keine Eignung für eine Karotis-Stent-Operation aufgrund der Anatomie, eines Thrombus oder der Unfähigkeit, eine Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie abzuschließen
- Jede Person, bei der eine kognitive Beeinträchtigung festgestellt wurde, die ihre Leistung bei kognitiven Tests beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontroll- und Lerngruppe
schwere Stenose der Halsschlagader bei asymptomatischen Patienten, definiert als angiographisch mehr als 80 % Stenose oder mehr als 400 cm/s maximale systolische Geschwindigkeit bei der Karotis-Doppler-Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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um die Wirkung des Stentings der Halsschlagader auf die kognitive Funktion nach dem Stentieren der Halsschlagader bei Patienten mit schwerer Stenose der Halsschlagader zu bestimmen
Zeitfenster: 45 Tage
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45 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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um den klinischen Nutzen des Stentings der Halsschlagader auf die kognitive Funktion vor und nach dem Stenting der Halsschlagader zu bewerten
Zeitfenster: 45 Tage
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-286
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