Avaliação da Função Cognitiva em Pacientes Submetidos à Colocação de Stent na Artéria Carótida
12 de julho de 2023 atualizado por: Spectrum Health Hospitals
Avaliação da função cognitiva em pacientes submetidos à colocação de stent na artéria carótida: função cognitiva na colocação de stent carotídeo
Determinar o efeito do implante de stent na artéria carótida, na função cognitiva, em pacientes com estenose da artéria carótida de alto grau
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Design de Centro Único, Caso Controlado usando teste de função cognitiva pré e pós-stent.
Os pacientes servirão como autocontroles para observar o efeito, se houver, da colocação do stent carotídeo na função cognitiva em pacientes assintomáticos com estenose da artéria carótida de alto grau
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com estenose grave da artéria carótida
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-80 anos de idade
- Mão direita domina
- Assintomático: definido como: sem sintomas de AIT/AVC nos últimos 6 meses
- Estudo doppler basal com velocidade sistólica de pico de 400 cm/s
- Paciente é considerado candidato a implante de stent na artéria carótida
- Fluxo TIMI de 1,2 ou 3
- 80% ou mais de estenose da artéria carótida comum distal ou interna, conforme determinado angiograficamente, conforme definido no ACAS
- Os sujeitos são capazes de dar consentimento informado
- Os indivíduos estão dispostos/capazes de completar as visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- História de AVC grave: nos últimos 6 meses
- Histórico de doença de Alzheimer ou demência
- Incapaz ou disposto a concluir a linha de base e os testes neurocognitivos de 20 dias planejados para cirurgia de grande porte nos próximos 2 meses
- Intervenção planejada oposta à artéria carótida dentro de 2 meses
- Inelegibilidade para procedimento de stent carotídeo devido à anatomia, trombo ou incapacidade de concluir a terapia antiplaquetária
- Qualquer indivíduo identificado com comprometimento cognitivo que afetaria seu desempenho durante o teste cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de controle e estudo
estenose grave da artéria carótida em pacientes assintomáticos definida como angiograficamente estenose superior a 80% ou superior a 400 cm/s de velocidade sistólica máxima na avaliação do doppler carotídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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determinar o efeito do implante de stent na artéria carótida na função cognitiva após implante de stent na artéria carótida em pacientes com estenose grave da artéria carótida
Prazo: 45 dias
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45 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar o benefício clínico do implante de stent na artéria carótida na função cognitiva, pré e pós implante de stent na artéria carótida
Prazo: 45 dias
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2007-286
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