Évaluation de la fonction cognitive chez les patients subissant la pose d'un stent dans l'artère carotide
12 juillet 2023 mis à jour par: Spectrum Health Hospitals
Évaluation de la fonction cognitive chez les patients subissant la pose d'un stent dans l'artère carotide : fonction cognitive dans le stent carotidien
Déterminer l'effet du stenting de l'artère carotide, sur la fonction cognitive, chez les patients présentant une sténose de l'artère carotide de haut grade
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Conception à centre unique, cas contrôlé, utilisant des tests de fonction cognitive pré et post-stent.
Les patients serviront d'autocontrôles pour observer l'effet, le cas échéant, de la mise en place d'un stent carotidien sur la fonction cognitive chez les patients asymptomatiques présentant une sténose de l'artère carotide de haut grade
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans
- La main droite domine
- Asymptomatique : défini comme : aucun symptôme d'AIT/d'AVC au cours des 6 derniers mois
- Étude Doppler de base avec une vitesse systolique maximale de 400 cm/sec
- Le patient est considéré comme candidat pour le stenting de l'artère carotide
- Flux TIMI de 1,2 ou 3
- Sténose de 80 % ou plus de l'artère carotide commune ou interne distale, telle que déterminée par angiographie, telle que définie dans l'ACAS
- Les sujets sont capables de donner un consentement éclairé
- Les sujets sont disposés/capables d'effectuer des visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC majeur : au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de maladie d'Alzheimer ou de démence
- Incapable ou désireux de terminer les tests neurocognitifs de base et de 20 jours, chirurgie majeure prévue dans les 2 prochains mois
- Intervention prévue en face de l'artère carotide dans les 2 mois
- Inéligibilité à la procédure de stent carotidien en raison de l'anatomie, d'un thrombus ou de l'incapacité à terminer le traitement antiplaquettaire
- Toute personne identifiée avec une déficience cognitive qui affecterait ses performances lors des tests cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle et d'étude
sténose sévère de l'artère carotide chez les patients asymptomatiques définie comme une sténose supérieure à 80 % à l'angiographie ou une vitesse systolique maximale supérieure à 400 cm/s lors de l'évaluation doppler carotidien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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déterminer l'effet du stenting de l'artère carotide sur la fonction cognitive après le stenting de l'artère carotide chez les patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide
Délai: 45 jours
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45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer le bénéfice clinique du stenting de l'artère carotide sur la fonction cognitive, avant et après le stenting de l'artère carotide
Délai: 45 jours
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2009
Première publication (Estimé)
12 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-286
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