Kognitiivisten toimintojen arviointi potilailla, joille asetetaan kaulavaltimon stentti
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
Kognitiivisten toimintojen arviointi potilailla, joille tehdään kaulavaltimon stentin asennus: kognitiiviset toiminnot kaulavaltimon stentissä
Selvittää kaulavaltimon stentoinnin vaikutus kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on korkea-asteinen kaulavaltimon ahtauma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi keskus, tapausohjattu suunnittelu, jossa käytetään stenttiä edeltävää ja jälkeistä kognitiivisten toimintojen testausta.
Potilaat toimivat itsekontrollina ja tarkkailevat kaulavaltimon stentin mahdollisen asennuksen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin oireettomilla potilailla, joilla on korkea-asteinen kaulavaltimon ahtauma
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaikea kaulavaltimon ahtauma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuoden iässä
- Oikea käsi hallitsee
- Oireeton: määritellään seuraavasti: ei TIA:n/aivohalvauksen oireita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Perustason dopplertutkimus, jossa huippusystolinen nopeus on 400 cm/s
- Potilas katsotaan ehdokkaaksi kaulavaltimon stentointiin
- TIMI-virtaus 1,2 tai 3
- 80 % tai suurempi distaalisen yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma angiografisesti määritettynä ACAS:n määritelmän mukaisesti
- Koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Koehenkilöt ovat halukkaita/pystyvät suorittamaan seurantakäyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren aivohalvauksen historia: viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alzheimerin taudin tai dementian historia
- Ei pysty tai ole halukas suorittamaan lähtötasoa ja 20 päivän neurokognitiivista testausta suunnitellulla suurella leikkauksella seuraavan 2 kuukauden aikana
- Suunniteltu toimenpide kaulavaltimoa vastapäätä 2 kuukauden sisällä
- Epäkelpoisuus kaulavaltimon stenttitoimenpiteeseen anatomian, veritulpan tai kyvyttömyyden vuoksi suorittaa verihiutaleiden vastaista hoitoa
- Kuka tahansa henkilö, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaisi hänen suorituskykyyn kognitiivisen testauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolli- ja tutkimusryhmä
vakava kaulavaltimon ahtauma oireettomilla potilailla, jotka on määritelty yli 80 % ahtaumaksi angiografisesti tai yli 400 cm/s:n systolisen huippunopeuden kaulavaltimon doppler-arvioinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaulavaltimon stentoinnin vaikutuksen määrittämiseen kognitiivisiin toimintoihin kaulavaltimon stentoinnin jälkeen potilailla, joilla on vaikea kaulavaltimon ahtauma
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida kaulavaltimon stentauksen kliinistä hyötyä kognitiivisille toiminnoille, ennen ja jälkeen kaulavaltimon stentausta
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .