颈动脉支架置入术患者认知功能评估
2023年7月12日 更新者：Spectrum Health Hospitals
颈动脉支架置入术患者认知功能评估：颈动脉支架置入术中的认知功能
确定颈动脉支架置入术对高度颈动脉狭窄患者认知功能的影响
研究概览
地位
完全的
详细说明
使用支架前后认知功能测试的单中心病例对照设计。
患者将作为自我对照，观察颈动脉支架置入对无症状的高度颈动脉狭窄患者认知功能的影响（如果有）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
颈动脉严重狭窄患者
描述
纳入标准：
- 40-80岁
- 右手占主导地位
- 无症状：定义为：过去 6 个月内没有 TIA/中风症状
- 基线多普勒研究，收缩期峰值速度为 400 厘米/秒
- 患者被视为颈动脉支架置入术的候选者
- TIMI 流量为 1,2 或 3
- 根据 ACAS 的定义，通过血管造影确定远端总动脉或颈内动脉狭窄 80% 或以上
- 受试者能够给予知情同意
- 受试者愿意/能够完成随访
排除标准：
- 重大中风病史：过去6个月内
- 阿尔茨海默病或痴呆病史
- 无法或不愿意在未来 2 个月内完成基线和 20 天神经认知测试计划的大手术
- 计划在2个月内对颈动脉进行干预
- 由于解剖结构、血栓或无法完成抗血小板治疗而不适合颈动脉支架手术
- 任何被认定患有认知障碍的个人，这都会影响他们在认知测试中的表现。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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对照组和研究组
无症状患者的严重颈动脉狭窄定义为血管造影狭窄大于 80% 或颈动脉多普勒评估峰值收缩速度大于 400 厘米/秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定颈动脉支架置入术对严重颈动脉狭窄患者颈动脉支架置入术后认知功能的影响
大体时间：45天
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45天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估颈动脉支架置入术对认知功能、颈动脉支架置入术前后的临床益处
大体时间：45天
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45天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Pastyrnak, PhD、Spectrum Health Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月20日
研究注册日期
首次提交
2009年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月11日
首次发布 (估计的)
2009年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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