Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av kognitiv funktion hos patienter som genomgår karotisartärstentplacering

12 juli 2023 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals

Bedömning av kognitiv funktion hos patienter som genomgår karotisstentplacering: Kognitiv funktion vid halspulsåderstent

För att bestämma effekten av halsartärstenting, på kognitiv funktion, hos patienter med höggradig halsartärstenos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Single Center, Case Controlled design med hjälp av kognitiva funktionstester före och efter stent. Patienterna kommer att fungera som självkontroller för att observera effekten, om någon, av karotisstentplacering på kognitiv funktion hos asymtomatiska patienter med höggradig halsartärstenos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med allvarlig halsartärstenos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40-80 års ålder
  • Högerhanden dominerar
  • Asymtomatisk: definieras som: inga symtom på TIA/stroke under de senaste 6 månaderna
  • Baslinje dopplerstudie med en topp systolisk hastighet på 400 cm/sek
  • Patienten anses vara kandidat för halsartärstenting
  • TIMI flöde på 1,2 eller 3
  • 80 % eller mer stenos av distala gemensamma eller interna halspulsådern, enligt angiografisk bestämning, enligt definitionen i ACAS
  • Försökspersoner kan ge informerat samtycke
  • Försökspersoner är villiga/kan genomföra uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Historik av större stroke: under de senaste 6 månaderna
  • Historia av Alzheimers sjukdom eller demens
  • Kan inte eller vill slutföra baslinjen och 20 dagars neurokognitiv testning planerad större operation inom de kommande 2 månaderna
  • Planerad intervention mittemot halspulsådern inom 2 månader
  • Inte kvalificerad för karotisstentprocedur på grund av anatomi, tromb eller oförmåga att fullfölja trombocytbehandling
  • Varje individ som identifieras med kognitiv funktionsnedsättning som skulle påverka deras prestation under kognitiva tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontroll- och studiegrupp
allvarlig halsartärstenos hos asymtomatiska patienter definierad som mer än 80 % stenos angiografiskt eller högre än 400 cm/s topp systolisk hastighet vid utvärdering av carotis doppler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att bestämma effekten av halsartärstenting, på kognitiv funktion efter halsartärstenting hos patienter med svår halsartärstenos
Tidsram: 45 dagar
45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att utvärdera den kliniska nyttan av halsartärstentning på kognitiv funktion, pre och post carotisartärstenting
Tidsram: 45 dagar
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Samarbetspartners

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2009

Första postat (Beräknad)

12 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-286

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera