Kognitív funkciók értékelése a carotis artéria stent behelyezésén átesett betegeknél
2023. július 12. frissítette: Spectrum Health Hospitals
A carotis stent behelyezésén átesett betegek kognitív funkcióinak értékelése: Kognitív funkció a carotis stentelés során
A carotis stentelés kognitív funkciókra gyakorolt hatásának meghatározása nagyfokú carotis stenosisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Single Center, Case Controlled tervezés a stent előtti és utáni kognitív funkciók tesztelésével.
A betegek önkontrollként fognak szolgálni, hogy megfigyeljék a carotis stent elhelyezésének a kognitív funkciókra gyakorolt hatását, ha van ilyen olyan tünetmentes betegeknél, akiknél magas fokú nyaki artéria szűkület van.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos nyaki artéria szűkületben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 éves korig
- A jobb kéz dominál
- Tünetmentes: definíció szerint: nem volt TIA/stroke tünetei az elmúlt 6 hónapban
- Kiindulási doppler vizsgálat 400 cm/sec szisztolés csúcssebességgel
- A beteg a nyaki artéria stentelésre jelöltnek minősül
- TIMI áramlás 1, 2 vagy 3
- a distalis közös vagy belső nyaki artéria 80%-os vagy nagyobb szűkülete, angiográfiával meghatározva, az ACAS meghatározása szerint
- Az alanyok tájékozott beleegyezést adhatnak
- Az alanyok hajlandók/tudnak utóellenőrző látogatásokat végezni
Kizárási kritériumok:
- Major stroke anamnézisében: az elmúlt 6 hónapban
- Alzheimer-kór vagy demencia anamnézisében
- Nem tudja vagy nem hajlandó befejezni az alapvonalat és a 20 napos neurokognitív tesztelést, a tervezett nagy műtétet a következő 2 hónapon belül
- Tervezett beavatkozás a nyaki artériával szemben 2 hónapon belül
- A carotis stent-műveletre való alkalmatlanság anatómia, trombus vagy a vérlemezke-ellenes terápia befejezésének képtelensége miatt
- Bármely egyén, akit kognitív károsodással azonosítottak, amely hatással lehet teljesítményére a kognitív tesztelés során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kontroll és vizsgálati csoport
súlyos carotis arteria szűkület tünetmentes betegeknél, mint 80%-nál nagyobb angiográfiás szűkület vagy 400 cm/sec-nél nagyobb szisztolés csúcssebesség a carotis doppler vizsgálat során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a carotis stentelés hatásának meghatározása a kognitív funkciókra a nyaki artéria stentelés után súlyos nyaki artéria szűkületben szenvedő betegeknél
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a nyaki artéria stentelés klinikai előnyeinek értékelése a kognitív funkciókra, a nyaki artéria sztentelés előtti és utáni
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Első közzététel (Becsült)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-286
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .