Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de cognitieve functie bij patiënten die een halsslagader-stentplaatsing ondergaan

12 juli 2023 bijgewerkt door: Spectrum Health Hospitals

Beoordeling van de cognitieve functie bij patiënten die een halsslagaderstent plaatsen: cognitieve functie bij het plaatsen van een halsslagaderstent

Om het effect van stents van de halsslagader op de cognitieve functie te bepalen bij patiënten met hoogwaardige stenose van de halsslagader

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Single Center, Case Controlled ontwerp met behulp van pre- en post-stent cognitieve functietesten. Patiënten zullen dienen als zelfcontroles om het eventuele effect van het plaatsen van een halsslagaderstent op de cognitieve functie te observeren bij asymptomatische patiënten met een hoge graad van halsslagaderstenose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige stenose van de halsslagader

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-80 jaar oud
  • Rechterhand domineert
  • Asymptomatisch: gedefinieerd als: geen symptomen van TIA/beroerte in de voorgaande 6 maanden
  • Baseline doppler-onderzoek met een maximale systolische snelheid van 400 cm/sec
  • Patiënt komt in aanmerking voor stenting van de halsslagader
  • TIMI stroom van 1,2 of 3
  • 80% of meer stenose van distale gemeenschappelijke of interne halsslagader, zoals angiografisch bepaald, zoals gedefinieerd in ACAS
  • Proefpersonen kunnen geïnformeerde toestemming geven
  • Onderwerpen zijn bereid / in staat om vervolgbezoeken te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een ernstige beroerte: in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van de ziekte van Alzheimer of dementie
  • Niet in staat of bereid om de baseline en 20 dagen neurocognitieve testen geplande grote operatie binnen de komende 2 maanden te voltooien
  • Geplande ingreep tegenover halsslagader binnen 2 maanden
  • Ongeschiktheid voor carotis-stentprocedure vanwege anatomie, trombus of onvermogen om plaatjesaggregatieremmende therapie te voltooien
  • Elke persoon die is geïdentificeerd met cognitieve stoornissen die hun prestaties tijdens cognitieve tests zouden kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle- en studiegroep
ernstige halsslagaderstenose bij asymptomatische patiënten gedefinieerd als meer dan 80% stenose angiografisch of meer dan 400 cm/s piek systolische snelheid bij halsslagader-dopplerevaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om het effect van stenting van de halsslagader op de cognitieve functie na stenting van de halsslagader te bepalen bij patiënten met ernstige stenose van de halsslagader
Tijdsspanne: 45 dagen
45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om het klinische voordeel van stenting van de halsslagader op de cognitieve functie, pre- en post-halsslagaderstenting te evalueren
Tijdsspanne: 45 dagen
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Medewerkers

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-286

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren