Оценка когнитивных функций у пациентов, перенесших стентирование сонных артерий
12 июля 2023 г. обновлено: Spectrum Health Hospitals
Оценка когнитивных функций у пациентов, перенесших стентирование сонных артерий: когнитивные функции при стентировании сонных артерий
Определить влияние стентирования сонных артерий на когнитивные функции у пациентов с выраженным стенозом сонных артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Единый центр, контролируемый случай с использованием теста когнитивной функции до и после стентирования.
Пациенты будут служить в качестве самоконтроля для наблюдения за эффектом, если таковой имеется, размещения стента сонной артерии на когнитивную функцию у бессимптомных пациентов с стенозом сонной артерии высокой степени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с выраженным стенозом сонных артерий
Описание
Критерии включения:
- 40-80 лет
- Правая рука доминирует
- Бессимптомный: определяется как отсутствие симптомов ТИА/инсульта в течение предыдущих 6 месяцев.
- Базовое допплеровское исследование с пиковой систолической скоростью 400 см/сек.
- Пациент считается кандидатом на стентирование сонной артерии.
- TIMI поток 1,2 или 3
- 80% или более стеноз дистального отдела общей или внутренней сонной артерии, как определено ангиографически, как определено в ACAS
- Субъекты способны дать информированное согласие
- Субъекты желают/могут совершать последующие визиты
Критерий исключения:
- Большой инсульт в анамнезе: в течение последних 6 мес.
- История болезни Альцгеймера или деменции
- Не может или не хочет пройти базовое и 20-дневное нейрокогнитивное тестирование, запланированное серьезное хирургическое вмешательство в течение следующих 2 месяцев.
- Плановое вмешательство на противоположной сонной артерии в течение 2 мес.
- Непригодность для процедуры каротидного стентирования из-за анатомии, тромба или невозможности завершить антитромбоцитарную терапию
- Любой человек, у которого выявлены когнитивные нарушения, которые могут повлиять на его работу во время когнитивного тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контрольно-учебная группа
тяжелый стеноз сонной артерии у бессимптомных пациентов, определяемый как стеноз более 80% по данным ангиографии или пиковая систолическая скорость более 400 см/сек по данным допплерографии сонных артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить влияние стентирования сонных артерий на когнитивные функции после стентирования сонных артерий у пациентов с выраженным стенозом сонных артерий
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить клинические преимущества стентирования сонных артерий в отношении когнитивной функции до и после стентирования сонных артерий
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-286
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .