Ocena funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych implantacji stentu do tętnicy szyjnej
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Spectrum Health Hospitals
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych implantacji stentu do tętnicy szyjnej: funkcje poznawcze po stentowaniu tętnicy szyjnej
Określenie wpływu stentowania tętnicy szyjnej na funkcje poznawcze u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej dużego stopnia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pojedynczy ośrodek, projekt z kontrolą przypadku z wykorzystaniem testów funkcji poznawczych przed i po stentowaniu.
Pacjenci będą służyć jako samokontrola, aby obserwować wpływ umieszczenia stentu w tętnicy szyjnej na funkcje poznawcze u bezobjawowych pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej dużego stopnia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-80 lat
- Dominuje prawa ręka
- Bezobjawowy: definiowany jako: brak objawów TIA/udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wyjściowe badanie dopplerowskie ze szczytową prędkością skurczową 400 cm/s
- Pacjent kwalifikuje się do wszczepienia stentu do tętnicy szyjnej
- Przepływ TIMI 1,2 lub 3
- 80% lub większe zwężenie dystalnej tętnicy szyjnej wspólnej lub tętnicy szyjnej wewnętrznej, określone angiograficznie, zgodnie z definicją ACAS
- Pacjenci są w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Pacjenci chcą/mogą odbyć wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego udaru mózgu: w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia choroby Alzheimera lub demencji
- Niezdolny lub chętny do ukończenia podstawowych i 20-dniowych testów neurokognitywnych planował poważną operację w ciągu najbliższych 2 miesięcy
- Planowana interwencja po przeciwnej stronie tętnicy szyjnej w ciągu 2 miesięcy
- Brak kwalifikacji do zabiegu stentowania tętnicy szyjnej ze względu na anatomię, skrzeplinę lub niemożność zakończenia leczenia przeciwpłytkowego
- Każda osoba zidentyfikowana z upośledzeniem funkcji poznawczych, które wpłynęłoby na jej wyniki podczas testów funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa kontrolna i badawcza
ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej u bezobjawowych pacjentów zdefiniowane jako zwężenie większe niż 80% angiograficznie lub większe niż 400 cm/s szczytowa prędkość skurczowa w badaniu dopplerowskim tętnicy szyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
określenie wpływu stentowania tętnicy szyjnej na funkcje poznawcze po stentowaniu tętnicy szyjnej u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 45 dni
|
45 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena korzyści klinicznych stentowania tętnicy szyjnej na funkcje poznawcze, przed i po stentowaniu tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 45 dni
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .