Hodnocení kognitivní funkce u pacientů podstupujících zavedení stentu karotidové tepny
12. července 2023 aktualizováno: Spectrum Health Hospitals
Posouzení kognitivní funkce u pacientů podstupujících zavedení stentu karotické tepny: kognitivní funkce při stentování karotidy
Stanovit účinek stentingu karotické arterie na kognitivní funkce u pacientů s vysokým stupněm stenózy karotické arterie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Single Center, Case Controlled design pomocí pre a post stent kognitivní funkce testin.
Pacienti budou sloužit jako sebekontrola k pozorování případného účinku umístění karotického stentu na kognitivní funkce u asymptomatických pacientů s vysokým stupněm stenózy karotické arterie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s těžkou stenózou krční tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-80 let věku
- Pravá ruka dominuje
- Asymptomatické: definováno jako: žádné příznaky TIA/mrtvice v předchozích 6 měsících
- Základní dopplerovská studie s maximální systolickou rychlostí 400 cm/s
- Pacient je považován za kandidáta na stentování karotid
- Tok TIMI 1, 2 nebo 3
- 80% nebo větší stenóza distální společné nebo vnitřní krkavice, jak je stanoveno angiograficky, jak je definováno v ACAS
- Subjekty jsou schopny dát informovaný souhlas
- Subjekty jsou ochotny/schopny dokončit následné návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza velké cévní mozkové příhody: během posledních 6 měsíců
- Historie Alzheimerovy choroby nebo demence
- Neschopnost nebo ochota dokončit základní linii a 20denní neurokognitivní testování plánované velké operace během příštích 2 měsíců
- Plánovaná intervence na protilehlé krční tepně do 2 měsíců
- Nezpůsobilost k provedení karotického stentu kvůli anatomii, trombu nebo neschopnosti dokončit protidestičkovou léčbu
- Každý jedinec identifikovaný s kognitivní poruchou, která by ovlivnila jejich výkon během kognitivního testování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní a studijní skupina
těžká stenóza karotidy u asymptomatických pacientů definovaná jako stenóza větší než 80 % angiograficky nebo vyšší než 400 cm/s maximální systolická rychlost při dopplerovském vyšetření karotidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ke stanovení účinku stentování karotické arterie na kognitivní funkce po stentování karotické arterie u pacientů s těžkou stenózou karotické arterie
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zhodnotit klinický přínos stentování karotické tepny na kognitivní funkce, před a po stentování karotické tepny
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2007-286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .