頸動脈ステント留置を受けている患者の認知機能の評価
2023年7月12日 更新者：Spectrum Health Hospitals
頸動脈ステント留置術を受けている患者の認知機能の評価: 頸動脈ステント留置術における認知機能
重度の頸動脈狭窄患者における頸動脈ステント留置術の認知機能への影響を調べること
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ステント前後の認知機能検査を使用した単一センターのケースコントロール設計。
患者は、高度な頸動脈狭窄を有する無症候性患者の認知機能に対する頸動脈ステント留置の影響を観察するためのセルフコントロールとして機能します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の頸動脈狭窄のある患者
説明
包含基準:
- 40～80歳
- 右手が優勢
- 無症候性:過去 6 か月以内に TIA/脳卒中の症状がないことと定義されます。
- ピーク収縮期速度 400cm/秒のベースライン ドップラー研究
- 患者は頸動脈ステント留置術の候補者とみなされる
- 1、2、または 3 の TIMI フロー
- ACASで定義されているように、血管造影で判定された遠位総頚動脈または内頚動脈の80％以上の狭窄
- 被験者はインフォームドコンセントを与えることができる
- 対象者はフォローアップ訪問を完了する意思がある/完了することができる
除外基準:
- 大脳卒中の病歴：過去6か月以内
- アルツハイマー病または認知症の病歴
- ベースラインおよび20日間の神経認知検査を完了できない、または完了する意思がない、今後2か月以内に大手術が予定されている
- 2 か月以内に反対側の頸動脈への計画的介入
- 解剖学的構造、血栓、または抗血小板療法を完了できないことによる頸動脈ステント手術の不適格
- 認知機能検査中のパフォーマンスに影響を与える認知機能障害があると特定された個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロールおよび研究グループ
無症候性患者における重度の頸動脈狭窄。血管造影的に 80% を超える狭窄、または頸動脈ドップラー評価におけるピーク収縮期速度が 400 cm/秒を超えると定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の頸動脈狭窄患者における頸動脈ステント留置術後の認知機能に対する頸動脈ステント留置術の影響を判定する
時間枠：45日
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知機能に対する頸動脈ステント留置術の臨床的利点、頸動脈ステント留置術の前後での評価
時間枠：45日
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45日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Pastyrnak, PhD、Spectrum Health Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月20日
試験登録日
最初に提出
2009年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月11日
最初の投稿 (推定)
2009年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。