Vurdering af kognitiv funktion hos patienter, der gennemgår carotisarteriestentplacering
12. juli 2023 opdateret af: Spectrum Health Hospitals
Vurdering af kognitiv funktion hos patienter, der gennemgår carotisarteriestentplacering: Kognitiv funktion ved carotisstenting
For at bestemme effekten af carotisarteriestenting på kognitiv funktion hos patienter med højgradig carotisarteriestenose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Single Center, Case Controlled design ved hjælp af pre- og post-stent kognitiv funktionstestin.
Patienterne vil tjene som selvkontroller til at observere effekten, hvis nogen, af carotis stentplacering på kognitiv funktion hos asymptomatiske patienter med højgradig carotisarteriestenose
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med alvorlig halsarteriestenose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-80 år
- Højre hånd dominerer
- Asymptomatisk: defineret som: ingen symptomer på TIA/slagtilfælde i de foregående 6 måneder
- Baseline doppler undersøgelse med en top systolisk hastighed på 400 cm/sek
- Patienten vurderes som kandidat til stenting af halspulsåren
- TIMI flow på 1,2 eller 3
- 80 % eller større stenose af distal fælles eller indre halspulsåre, som bestemt angiografisk, som defineret i ACAS
- Forsøgspersoner er i stand til at give informeret samtykke
- Forsøgspersoner er villige/i stand til at gennemføre opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større slagtilfælde: inden for de seneste 6 måneder
- Anamnese med Alzheimers sygdom eller demens
- Ude af stand til eller villig til at gennemføre baseline og 20 dages neuro-kognitiv testning planlagt større operation inden for de næste 2 måneder
- Planlagt indgreb modsat halspulsåren inden for 2 måneder
- Udelukkelse af carotisstentprocedure på grund af anatomi, trombe eller manglende evne til at fuldføre blodpladebehandling
- Enhver person identificeret med kognitiv svækkelse, som ville påvirke deres præstation under kognitiv testning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrol- og studiegruppe
alvorlig carotisarteriestenose hos asymptomatiske patienter defineret som mere end 80 % stenose angiografisk eller større end 400 cm/sek peak systolisk hastighed ved carotis doppler evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at bestemme effekten af carotisarteriestenting på kognitiv funktion efter carotisarteriestenting hos patienter med svær halsarteriestenose
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at evaluere den kliniske fordel ved stenting af halspulsåren på kognitiv funktion, præ- og poststenting af halspulsåren
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2009
Først opslået (Anslået)
12. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-286
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .