Evaluación de la función cognitiva en pacientes sometidos a colocación de stent en la arteria carótida
12 de julio de 2023 actualizado por: Spectrum Health Hospitals
Evaluación de la función cognitiva en pacientes sometidos a colocación de stent en la arteria carótida: función cognitiva en la colocación de stent carotídeo
Determinar el efecto de la colocación de stent en la arteria carótida sobre la función cognitiva en pacientes con estenosis de la arteria carótida de alto grado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Diseño de un solo centro, caso controlado utilizando pruebas de función cognitiva antes y después del stent.
Los pacientes servirán como autocontrol para observar el efecto, si lo hubiere, de la colocación de un stent carotídeo sobre la función cognitiva en pacientes asintomáticos con estenosis de la arteria carótida de alto grado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con estenosis severa de la arteria carótida
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-80 años de edad
- Dominio de la mano derecha
- Asintomático: definido como: sin síntomas de AIT/accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores
- Estudio doppler basal con velocidad pico sistólica de 400cm/seg
- El paciente es considerado candidato para la colocación de un stent en la arteria carótida
- Flujo TIMI de 1,2 o 3
- Estenosis del 80% o más de la arteria carótida interna o común distal, según lo determinado angiográficamente, según lo definido en ACAS
- Los sujetos pueden dar su consentimiento informado
- Los sujetos están dispuestos/capaces de completar las visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular importante: en los últimos 6 meses
- Antecedentes de enfermedad de Alzheimer o demencia
- Incapaz o dispuesto a completar la línea de base y las pruebas neurocognitivas de 20 días planearon una cirugía mayor dentro de los próximos 2 meses
- Intervención planificada frente a la arteria carótida dentro de los 2 meses
- No elegibilidad para el procedimiento de stent carotídeo debido a la anatomía, trombo o incapacidad para completar la terapia antiplaquetaria
- Cualquier individuo identificado con deterioro cognitivo que afectaría su desempeño durante las pruebas cognitivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de control y estudio
Estenosis grave de la arteria carótida en pacientes asintomáticos definida como una estenosis angiográfica superior al 80 % o una velocidad sistólica máxima superior a 400 cm/seg en la evaluación doppler carotídea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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determinar el efecto de la colocación de un stent en la arteria carótida sobre la función cognitiva después de la colocación de un stent en la arteria carótida en pacientes con estenosis grave de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar el beneficio clínico de la colocación de stents en la arteria carótida sobre la función cognitiva, antes y después de la colocación de stents en la arteria carótida
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007-286
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