Vurdering av kognitiv funksjon hos pasienter som gjennomgår stentplassering i halspulsåren
12. juli 2023 oppdatert av: Spectrum Health Hospitals
Vurdering av kognitiv funksjon hos pasienter som gjennomgår stentplassering i halspulsåren: Kognitiv funksjon ved stenting av halspulsårer
For å bestemme effekten av stenting av halspulsåren, på kognitiv funksjon, hos pasienter med høygradig halsarteriestenose
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Enkeltsenter, kassekontrollert design ved bruk av kognitive funksjonstester før og etter stent.
Pasienter vil tjene som selvkontroller for å observere effekten, hvis noen, av plassering av carotisstent på kognitiv funksjon hos asymptomatiske pasienter med høygradig halsarteriestenose
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alvorlig halsarteriestenose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-80 år
- Høyre hånd dominerer
- Asymptomatisk: definert som: ingen symptomer på TIA/slag de siste 6 månedene
- Baseline dopplerstudie med en topp systolisk hastighet på 400 cm/sek
- Pasienten anses som kandidat for stenting av halspulsåren
- TIMI flyt på 1,2 eller 3
- 80 % eller mer stenose av distal felles eller indre halspulsåre, bestemt angiografisk, som definert i ACAS
- Forsøkspersoner kan gi informert samtykke
- Forsøkspersonene er villige/i stand til å gjennomføre oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig hjerneslag: i løpet av de siste 6 månedene
- Historie om Alzheimers sykdom eller demens
- Ikke i stand til eller villig til å fullføre grunnlinjen og 20 dagers nevro-kognitiv testing planlagt større operasjon innen de neste 2 månedene
- Planlagt intervensjon motsatt halspulsåren innen 2 måneder
- Ikke kvalifisert for karotisstentprosedyre på grunn av anatomi, trombe eller manglende evne til å fullføre blodplatebehandling
- Enhver person identifisert med kognitiv svekkelse som vil påvirke ytelsen deres under kognitiv testing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontroll- og studiegruppe
alvorlig halsarteriestenose hos asymptomatiske pasienter definert som større enn 80 % stenose angiografisk eller større enn 400 cm/sek topp systolisk hastighet ved carotis doppler-evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å bestemme effekten av stenting av halspulsåren, på kognitiv funksjon etter stenting av halspulsåren hos pasienter med alvorlig stenose i halspulsåren
Tidsramme: 45 dager
|
45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for å evaluere den kliniske fordelen av stenting av halspulsåren på kognitiv funksjon, pre og post stenting av halspulsåren
Tidsramme: 45 dager
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2009
Først lagt ut (Antatt)
12. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2007-286
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .