Valutazione della funzione cognitiva nei pazienti sottoposti a posizionamento di stent nell'arteria carotidea
12 luglio 2023 aggiornato da: Spectrum Health Hospitals
Valutazione della funzione cognitiva nei pazienti sottoposti a posizionamento di stent in arteria carotidea: funzione cognitiva nello stent carotideo
Per determinare l'effetto dello stenting dell'arteria carotidea, sulla funzione cognitiva, nei pazienti con stenosi dell'arteria carotidea di alto grado
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Centro singolo, design Case Controlled che utilizza il test della funzione cognitiva pre e post stent.
I pazienti serviranno come autocontrollo per osservare l'eventuale effetto del posizionamento di stent carotideo sulla funzione cognitiva in pazienti asintomatici con stenosi dell'arteria carotidea di alto grado
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con grave stenosi dell'arteria carotidea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-80 anni
- Domina la mano destra
- Asintomatico: definito come: nessun sintomo di TIA/ictus nei 6 mesi precedenti
- Studio doppler di base con una velocità sistolica di picco di 400 cm/sec
- Il paziente è considerato candidato per lo stenting dell'arteria carotidea
- Flusso TIMI di 1,2 o 3
- 80% o più di stenosi dell'arteria carotide distale comune o interna, come determinato angiograficamente, come definito in ACAS
- I soggetti sono in grado di dare il consenso informato
- I soggetti sono disposti/in grado di completare le visite di follow-up
Criteri di esclusione:
- Storia di ictus maggiore: negli ultimi 6 mesi
- Storia della malattia di Alzheimer o demenza
- Incapace o disposto a completare la linea di base e 20 giorni di test neurocognitivi pianificato un intervento chirurgico importante entro i prossimi 2 mesi
- Intervento pianificato di fronte all'arteria carotide entro 2 mesi
- Inammissibilità alla procedura di stent carotideo a causa di anatomia, trombo o incapacità di completare la terapia antiaggregante piastrinica
- Qualsiasi individuo identificato con compromissione cognitiva che potrebbe influenzare le sue prestazioni durante i test cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo e di studio
Stenosi grave dell'arteria carotidea in pazienti asintomatici definita come stenosi superiore all'80% angiograficamente o velocità sistolica di picco superiore a 400 cm/sec alla valutazione doppler carotidea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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per determinare l'effetto dello stenting dell'arteria carotidea, sulla funzione cognitiva dopo lo stenting dell'arteria carotidea in pazienti con grave stenosi dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutare il beneficio clinico dello stenting dell'arteria carotidea sulla funzione cognitiva, pre e post stenting dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Pastyrnak, PhD, Spectrum Health Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2009
Primo Inserito (Stimato)
12 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-286
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