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파일럿 연구: 척수 손상에서 대식세포 이동 억제 인자(MIF)의 역할

2017년 4월 24일 업데이트: Ona Bloom, Northwell Health

이 연구의 목적은 척수 손상(SCI) 후 혈액 및 혈액 세포에서 상승할 수 있는 염증 및 기타 물질을 조사하는 것입니다. 이러한 물질은 첫 주(급성) 또는 최소 1년 전에(만성) 외상(예: 자동차 사고 또는 낙상)으로 인해 척수 손상을 입은 사람들의 샘플에서 평가됩니다. 구체적으로, 이 연구는 단백질인 대식세포 이동 억제 인자(MIF)의 존재와 수준을 평가할 것입니다. MIF는 세포에 의해 방출되며 세포가 행동하고 통신하고 함께 일하는 방식에 특정한 영향을 미칩니다. 여러 다른 의학적 상태에서 MIF는 신체의 염증을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 척수 손상이 있는 개인과 부상을 입지 않은(척수 손상이 없는) 개인의 혈액 샘플을 비교하여 조사관은 SCI가 있는 사람에서 MIF 수치가 증가하는지 알아내려고 합니다. 조사관은 또한 이 샘플을 사용하여 신체의 염증을 증가시키는 다른 단백질을 측정하고 혈액 샘플에 다른 물질을 추가하여 테스트 튜브에서 MIF의 생물학적 활동을 줄일 수 있는지 확인합니다. 염증과 관련된 MIF 및 기타 단백질에 대한 이 연구가 향후 SCI 치료를 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

우리는 이 연구에 총 312명의 피험자(급성 척수 손상 환자 50명, 만성 척수 손상 환자 125명, 손상되지 않은 개인 137명)를 등록하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 방문 동안 조사관은 일부 설문지를 포함하여 기본 전기 정보 및 건강 정보를 피험자 및 의료 기록에서 수집합니다.

급성 SCI 피험자는 하루에 한 번 혈액을 채취합니다(첫 번째 혈액 채취는 약 2테이블스푼, 후속 채혈은 약 1테이블스푼).

만성 SCI 피험자는 연구 방문당 혈액을 채취하고(약 2테이블스푼) 6개월 간격으로 두 번의 연구 방문에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

149

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척수 손상이 있는 피험자, 손상되지 않은 대조군

설명

포함 기준:

SCI 주제 포함 기준: 예비 등록 자격을 갖추려면 주제가 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • ≥18세
  • 역사 SCI(급성 또는 만성): 모든 미국 척추 부상 협회(ASIA) 분류 A-D 및 모든 수준.

건강한 대조군 피험자 포함 기준: 장래 등록 자격이 있으려면 건강한 대조군 피험자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • ≥18세
  • 현재 또는 이전의 의학적 상태가 없음

장래 등록 자격이 되려면 SCI 피험자는 다음 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.

  • 18세 미만
  • 알려진 SCI 없음
  • UTI와 같은 동시 감염
  • 깊은 압박 궤양
  • 암, 화학 요법 또는 호중구 감소증
  • 자가 면역 질환

건강한 대조군 피험자 제외 기준: 장래 등록 자격을 갖추려면 건강한 대조군 피험자는 다음 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.

  • 18세 미만
  • 현재 또는 이전 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
척수 손상이 있는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미프
기간: 2
전 염증성 사이토 카인 인 대 식세포 이동 억제 인자 (MIF)
2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 매개체
기간: 2
순환 염증 매개체
2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

수사관

  • 수석 연구원: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0268

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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