初步研究：巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 在脊髓损伤中的作用
该研究的目的是调查脊髓损伤 (SCI) 后血液和血细胞中可能升高的炎症和其他物质。 这些物质将在第一周内（急性）或至少一年前（慢性）因外伤（例如车祸或跌倒）而脊髓损伤的人的样本中进行评估。 具体来说，该研究将评估一种蛋白质、巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 的存在和水平。 MIF 由细胞释放，对细胞行为、交流和协同工作的方式有特定影响。 在其他几种医疗条件下，已知 MIF 会增加体内的炎症。 通过比较脊髓损伤患者和未受伤（无脊髓损伤）患者的血液样本，研究人员将试图找出 SCI 患者的 MIF 水平是否升高。 研究人员还将使用这些样本来测量增加体内炎症的其他蛋白质，并查看是否可以通过向血液样本中添加其他物质来降低试管中 MIF 的生物活性。 希望这项对 MIF 和其他与炎症相关的蛋白质的研究有助于改善未来 SCI 的治疗。
我们希望在这项研究中总共招募 312 名受试者（50 名患有急性脊髓损伤，125 名患有慢性脊髓损伤，以及 137 名未受伤的个体）。
研究概览
地位
条件
详细说明
在研究访问期间，研究人员将从受试者及其病历中收集基本的传记信息和健康信息，包括一些问卷调查。
急性 SCI 受试者也将每天抽血一次（第一次抽血大约为 2 汤匙，随后的抽血大约为 1 汤匙）。
慢性 SCI 受试者将在每次研究访问时抽血（大约 2 汤匙），并将被要求参加两次研究访问，间隔 6 个月。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
SCI 主题纳入标准：要符合预期注册的资格，主题必须满足以下纳入标准：
- ≥18岁
- 历史 SCI（急性或慢性）：所有美国脊髓损伤协会 (ASIA) 分类 A-D 和所有级别。
健康对照受试者纳入标准：要符合预期入组资格，健康对照受试者必须满足以下纳入标准：
- ≥18岁
- 没有任何当前或以前的医疗状况
要符合预期注册的条件，SCI 受试者必须不满足以下排除标准：
- < 18 岁
- 没有已知的 SCI
- 尿路感染等并发感染
- 深层压疮
- 癌症、化疗或中性粒细胞减少症
- 自身免疫性疾病
健康对照受试者排除标准：要符合预期入组资格，健康对照受试者必须不满足以下排除标准：
- < 18 岁
- 当前或以前的医疗状况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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健康控制
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脊髓损伤受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际展览会
大体时间：2个
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巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF)，一种促炎细胞因子
|
2个
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症介质
大体时间：2个
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循环炎症介质
|
2个
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ona Bloom, PhD、The Feinstein Institute for Medical Research
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bank M, Stein A, Sison C, Glazer A, Jassal N, McCarthy D, Shatzer M, Hahn B, Chugh R, Davies P, Bloom O. Elevated circulating levels of the pro-inflammatory cytokine macrophage migration inhibitory factor in individuals with acute spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):633-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.021. Epub 2014 Nov 15.
- Stein A, Panjwani A, Sison C, Rosen L, Chugh R, Metz C, Bank M, Bloom O. Pilot study: elevated circulating levels of the proinflammatory cytokine macrophage migration inhibitory factor in patients with chronic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1498-507. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.004. Epub 2013 Apr 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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