Estudio piloto: el papel del factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) en la lesión de la médula espinal
El propósito del estudio es investigar las sustancias inflamatorias y de otro tipo que pueden estar elevadas en la sangre y las células sanguíneas después de una lesión de la médula espinal (LME). Estas sustancias se evaluarán en muestras de personas que hayan tenido una lesión de la médula espinal debido a un trauma (por ejemplo, un accidente automovilístico o una caída) dentro de la primera semana (aguda) o hace al menos un año (crónica). Específicamente, el estudio evaluará la presencia y los niveles de una proteína, el factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF). El MIF es liberado por las células y tiene un efecto específico en la forma en que las células se comportan, se comunican y trabajan juntas. En varias otras condiciones médicas, se sabe que MIF aumenta la inflamación en el cuerpo. Mediante la comparación de muestras de sangre de personas con lesión de la médula espinal y de personas ilesas (sin lesión de la médula espinal), los investigadores intentarán averiguar si los niveles de MIF aumentan en las personas con LME. Los investigadores también usarán estas muestras para medir otras proteínas que aumentan la inflamación en el cuerpo y para ver si las actividades biológicas de MIF pueden reducirse en un tubo de ensayo agregando otras sustancias a las muestras de sangre. Se espera que este estudio de MIF y otras proteínas relacionadas con la inflamación ayude a mejorar el tratamiento de SCI en el futuro.
Esperamos inscribir un total de 312 sujetos en este estudio (50 con lesión aguda de la médula espinal, 125 con lesión crónica de la médula espinal y 137 personas ilesas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la visita de estudio, el investigador recopilará información biográfica básica e información de salud, incluidos algunos cuestionarios, de los sujetos y su historial médico.
A los sujetos con LME aguda también se les extraerá sangre una vez al día (la primera extracción de sangre será de aproximadamente 2 cucharadas y las extracciones de sangre posteriores serán de aproximadamente 1 cucharada).
A los sujetos con SCI crónica se les extraerá sangre por visita del estudio (aproximadamente 2 cucharadas) y se les pedirá que participen en dos visitas del estudio, que se realizarán con 6 meses de diferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de sujetos de SCI: para ser elegibles para la inscripción prospectiva, los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Historia SCI (aguda o crónica): Todas las clasificaciones A-D de la American Spinal Injury Association (ASIA) y todos los niveles.
Criterios de inclusión de sujetos de control sanos: para ser elegibles para la inscripción prospectiva, los sujetos de control sanos deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- La ausencia de cualquier condición médica actual o anterior.
Para ser elegible para la inscripción prospectiva, se requiere que los sujetos con LME no cumplan con los siguientes criterios de exclusión:
- < 18 años de edad
- Sin LME conocida
- Infección concurrente como UTI
- Úlceras profundas por presión
- cáncer, quimioterapia o neutropenia
- enfermedad autoinmune
Criterios de exclusión de sujetos de control sanos: para ser elegibles para la inscripción prospectiva, se requiere que los sujetos de control sanos no cumplan con los siguientes criterios de exclusión:
- < 18 años de edad
- Condiciones médicas actuales o anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Sujetos con lesión medular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FOMIN
Periodo de tiempo: 2
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factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF), una citocina proinflamatoria
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2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mediadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 2
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mediadores inflamatorios circulantes
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2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bank M, Stein A, Sison C, Glazer A, Jassal N, McCarthy D, Shatzer M, Hahn B, Chugh R, Davies P, Bloom O. Elevated circulating levels of the pro-inflammatory cytokine macrophage migration inhibitory factor in individuals with acute spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):633-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.021. Epub 2014 Nov 15.
- Stein A, Panjwani A, Sison C, Rosen L, Chugh R, Metz C, Bank M, Bloom O. Pilot study: elevated circulating levels of the proinflammatory cytokine macrophage migration inhibitory factor in patients with chronic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1498-507. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.004. Epub 2013 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0268
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