Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Makrofagien migraatiota estävän tekijän (MIF) rooli selkäydinvauriossa

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ona Bloom, Northwell Health

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tulehduksellisia ja muita aineita, jotka voivat lisääntyä veressä ja verisoluissa selkäydinvaurion (SCI) seurauksena. Nämä aineet arvioidaan näytteistä ihmisiltä, ​​joilla on ollut selkäydinvamma trauman vuoksi (esim. auto-onnettomuus tai kaatuminen) ensimmäisen viikon aikana (akuutti) tai vähintään vuosi sitten (krooninen). Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan proteiinin, makrofagien migraatiota estävän tekijän (MIF) läsnäolo ja tasot. MIF vapautuu soluista ja sillä on erityinen vaikutus tapaan, jolla solut käyttäytyvät, kommunikoivat ja toimivat yhdessä. Monissa muissa sairauksissa MIF:n tiedetään lisäävän tulehdusta kehossa. Vertaamalla verinäytteitä henkilöiltä, ​​joilla on selkäydinvamma, ja vahingoittumattomilta (ei selkäydinvaurioita) henkilöiltä, ​​tutkijat yrittävät selvittää, ovatko MIF-tasot kohonneet ihmisillä, joilla on SCI. Tutkijat käyttävät näitä näytteitä myös muiden kehon tulehdusta lisäävien proteiinien mittaamiseen ja sen selvittämiseen, voidaanko MIF:n biologisia aktiivisuuksia vähentää koeputkessa lisäämällä muita aineita verinäytteisiin. Toivotaan, että tämä tutkimus MIF:stä ja muista tulehdukseen liittyvistä proteiineista auttaa parantamaan SCI:n hoitoa tulevaisuudessa.

Toivomme saavamme tähän tutkimukseen mukaan yhteensä 312 henkilöä (50 akuuttia selkäydinvammaa, 125 kroonista selkäydinvammaa ja 137 vahingoittumatonta henkilöä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintovierailun aikana tutkija kerää koehenkilöiltä ja heidän sairauskertomuksensa peruselämänkerrallisia tietoja ja terveystietoja, mukaan lukien kyselylomakkeita.

Akuuttien SCI-potilaiden verinäyte otetaan myös kerran päivässä (ensimmäinen verenotto on noin 2 ruokalusikallista ja myöhemmät verenotokset noin 1 ruokalusikallinen).

Kroonisista SCI-henkilöistä otetaan verta tutkimuskäyntiä kohden (noin 2 ruokalusikallista) ja heitä pyydetään osallistumaan kahdelle opintokäynnille, joiden välillä on 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, joilla on selkäydinvamma, vahingoittumattomat kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SCI-subjektointikriteerit: Ollakseen oikeutettuja mahdolliseen ilmoittautumiseen, koehenkilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Historia SCI (akuutti tai krooninen): Kaikki American Spinal Injury Associationin (ASIA) luokitukset A-D ja kaikki tasot.

Terveen kontrollin koehenkilön osallistumiskriteerit: Jotta terveet verrokkihenkilöt voivat osallistua mahdolliseen ilmoittautumiseen, heidän on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Nykyisten tai aikaisempien sairauksien puuttuminen

Ollakseen oikeutettuja mahdolliseen ilmoittautumiseen, SCI:n koehenkilöt eivät täytä seuraavia poissulkemiskriteerejä:

  • < 18-vuotias
  • Ei tunnettua SCI:tä
  • Samanaikainen infektio, kuten UTI
  • Syvät painehaavat
  • syöpä, kemoterapia tai neutropenia
  • autoimmuuni sairaus

Terveiden verrokkihenkilöiden poissulkemiskriteerit: Jotta terveet verrokkihenkilöt voivat osallistua mahdolliseen ilmoittautumiseen, he eivät täytä seuraavia poissulkemiskriteerejä:

  • < 18-vuotias
  • Nykyiset tai aiemmat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollit
Kohteet, joilla on selkäydinvamma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MIF
Aikaikkuna: 2
makrofagien migraatiota estävä tekijä (MIF), tulehdusta edistävä sytokiini
2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehduksen välittäjät
Aikaikkuna: 2
kiertävät tulehdusvälittäjät
2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0268

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa