Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie: The Role of Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF) vid ryggmärgsskada

24 april 2017 uppdaterad av: Ona Bloom, Northwell Health

Syftet med studien är att undersöka inflammatoriska och andra ämnen som kan vara förhöjda i blodet och blodkropparna efter ryggmärgsskada (SCI). Dessa substanser kommer att utvärderas i prover från personer som har haft en ryggmärgsskada på grund av trauma (t.ex. bilolycka eller fall) inom den första veckan (akut) eller minst ett år sedan (kronisk). Specifikt kommer studien att utvärdera närvaron och nivåerna av en protein, makrofagmigrationshämmande faktor (MIF). MIF frisätts av celler och har en specifik effekt på hur celler beter sig, kommunicerar och arbetar tillsammans. Vid flera andra medicinska tillstånd är MIF känt för att öka inflammation i kroppen. Genom att jämföra blodprover från individer med ryggmärgsskada och oskadade (ingen ryggmärgsskada) individer ska utredarna försöka ta reda på om MIF-nivåerna är förhöjda hos personer med SCI. Utredarna kommer också att använda dessa prover för att mäta andra proteiner som ökar inflammationen i kroppen och för att se om de biologiska aktiviteterna av MIF kan minskas i ett provrör genom att tillsätta andra ämnen till blodproverna. Förhoppningen är att denna studie av MIF och andra proteiner relaterade till inflammation kommer att bidra till att förbättra behandlingen av SCI i framtiden.

Vi hoppas kunna registrera totalt 312 försökspersoner i denna studie (50 med akut ryggmärgsskada, 125 med kronisk ryggmärgsskada och 137 oskadade).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under studiebesöket kommer utredaren att samla in grundläggande biografisk information och hälsoinformation, inklusive några frågeformulär, från försökspersonerna och deras journal.

Patienter med akut SCI kommer också att ta blodprov en gång dagligen (första blodprovet kommer att vara cirka 2 matskedar och efterföljande blodprov kommer att vara cirka 1 matsked).

Patienter med kronisk SCI kommer att få blod uttaget per studiebesök (cirka 2 matskedar) och kommer att bli ombedda att delta i två studiebesök, med sex månaders mellanrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med ryggmärgsskada, oskadade kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för SCI-ämne: För att vara berättigad till framtida registrering måste ämnen uppfylla följande inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Historik SCI (akut eller kronisk): Alla American Spinal Injury Association (ASIA) klassificeringar A-D och alla nivåer.

Inklusionskriterier för friska kontrollämnen: För att vara berättigade till en framtida registrering måste friska kontrollpersoner uppfylla följande inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Frånvaron av några nuvarande eller tidigare medicinska tillstånd

För att vara berättigad till framtida registrering krävs att SCI-ämnen inte uppfyller följande uteslutningskriterier:

  • < 18 år
  • Ingen känd SCI
  • Samtidig infektion som UVI
  • Djupa trycksår
  • cancer, kemoterapi eller neutropeni
  • autoimmun sjukdom

Uteslutningskriterier för friska kontrollämnen: För att vara berättigade till framtida registrering krävs att friska kontrollpersoner inte uppfyller följande uteslutningskriterier:

  • < 18 år
  • Nuvarande eller tidigare medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Försökspersoner med ryggmärgsskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MIF
Tidsram: 2
macrophage migration inhibitory factor (MIF), en pro-inflammatorisk cytokin
2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska mediatorer
Tidsram: 2
cirkulerande inflammatoriska mediatorer
2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

3
Prenumerera