Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: Rollen til makrofagmigrasjonshemmende faktor (MIF) i ryggmargsskade

24. april 2017 oppdatert av: Ona Bloom, Northwell Health

Formålet med studien er å undersøke inflammatoriske og andre stoffer som kan være forhøyet i blodet og blodcellene etter ryggmargsskade (SCI). Disse stoffene vil bli evaluert i prøver fra personer som har hatt en ryggmargsskade på grunn av traumer (f.eks. bilulykke eller fall) i løpet av den første uken (akutt) eller for minst ett år siden (kronisk). Spesifikt vil studien evaluere tilstedeværelsen og nivåene av en protein, makrofag-migrasjonshemmende faktor (MIF). MIF frigjøres av celler og har en spesifikk effekt på måten cellene oppfører seg på, kommuniserer og jobber sammen. Ved flere andre medisinske tilstander er MIF kjent for å øke betennelse i kroppen. Ved å sammenligne blodprøver fra individer med ryggmargsskade og uskadde (ingen ryggmargsskade) individer, vil etterforskerne forsøke å finne ut om MIF-nivåene er økte hos personer med SCI. Etterforskerne vil også bruke disse prøvene til å måle andre proteiner som øker betennelsen i kroppen og for å se om de biologiske aktivitetene til MIF kan reduseres i et reagensrør ved å tilsette andre stoffer til blodprøvene. Det er håpet at denne studien av MIF og andre proteiner relatert til betennelse vil bidra til å forbedre behandlingen av SCI i fremtiden.

Vi håper å registrere totalt 312 personer i denne studien (50 med akutt ryggmargsskade, 125 med kronisk ryggmargsskade og 137 uskadde individer).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under studiebesøket vil etterforskeren samle grunnleggende biografisk informasjon og helseinformasjon, inkludert noen spørreskjemaer, fra forsøkspersonene og deres journal.

Akutte SCI-personer vil også få tatt blod en gang daglig (første blodprøvetaking vil være ca. 2 spiseskjeer og påfølgende blodprøvetaking vil være ca. 1 spiseskje).

Personer med kroniske SCI vil få tatt blod per studiebesøk (ca. 2 spiseskjeer) og vil bli bedt om å delta i to studiebesøk, som skal finne sted med 6 måneders mellomrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med ryggmargsskade, uskadde kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SCI-emneinkluderingskriterier: For å være kvalifisert for potensiell påmelding, må fagene oppfylle følgende inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Historie SCI (akutt eller kronisk): Alle American Spinal Injury Association (ASIA) klassifikasjoner A-D og alle nivåer.

Inkluderingskriterier for friske kontrollpersoner: For å være kvalifisert for potensiell påmelding, må friske kontrollpersoner oppfylle følgende inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Fravær av nåværende eller tidligere medisinske tilstander

For å være kvalifisert for potensiell påmelding, kreves det at SCI-fag ikke oppfyller følgende eksklusjonskriterier:

  • < 18 år
  • Ingen kjent SCI
  • Samtidig infeksjon som UVI
  • Dype trykksår
  • kreft, kjemoterapi eller nøytropeni
  • autoimmun sykdom

Utelukkelseskriterier for friske kontrollpersoner: For å være kvalifisert for potensiell påmelding, kreves det at friske kontrollpersoner ikke oppfyller følgende eksklusjonskriterier:

  • < 18 år
  • Nåværende eller tidligere medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Personer med ryggmargsskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MIF
Tidsramme: 2
makrofagmigrasjonshemmende faktor (MIF), et pro-inflammatorisk cytokin
2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 2
sirkulerende inflammatoriske mediatorer
2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere