Kísérleti tanulmány: A makrofág migrációt gátló faktor (MIF) szerepe a gerincvelő sérülésében
A vizsgálat célja olyan gyulladásos és egyéb anyagok vizsgálata, amelyek a gerincvelő sérülését (SCI) követően megemelkedhetnek a vérben és a vérsejtekben. Ezeket az anyagokat az első héten (akut) vagy legalább egy éve (krónikus) trauma (például autóbaleset vagy esés) miatti gerincvelő-sérülésen átesett mintákon értékelik. A vizsgálat konkrétan egy fehérje, makrofág migrációt gátló faktor (MIF) jelenlétét és szintjét fogja értékelni. A MIF-et a sejtek bocsátják ki, és specifikus hatással van a sejtek viselkedésére, kommunikációjára és együttműködésére. Számos más egészségügyi állapot esetén a MIF-ről ismert, hogy fokozza a gyulladást a szervezetben. A gerincvelő-sérülésben szenvedő és nem sérült (gerincvelősérülés nélküli) egyének vérmintáinak összehasonlításával a kutatók megpróbálják kideríteni, hogy a MIF-szintek emelkedtek-e az SCI-ben szenvedő betegeknél. A kutatók ezeket a mintákat más fehérjék mérésére is használják, amelyek növelik a szervezet gyulladását, és megvizsgálják, hogy a MIF biológiai aktivitása csökkenthető-e egy kémcsőben, ha más anyagokat adnak a vérmintákhoz. Remélhetőleg ez a MIF és más, gyulladással összefüggő fehérjék tanulmányozása elősegíti az SCI kezelésének javítását a jövőben.
Reméljük, hogy összesen 312 alanyt vonhatunk be ebbe a vizsgálatba (50 akut gerincvelősérüléssel, 125 krónikus gerincvelő-sérüléssel és 137 nem sérült személy).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányi látogatás során a vizsgáló alapvető életrajzi információkat és egészségügyi információkat gyűjt, beleértve néhány kérdőívet is, az alanyoktól és egészségügyi feljegyzéseiktől.
Az akut SCI alanyoktól naponta egyszer vért is vesznek (az első vérvétel körülbelül 2 evőkanál, a következő vérvételek pedig körülbelül 1 evőkanál).
A krónikus SCI-ben szenvedő alanyoktól vizsgálati látogatásonként vért vesznek (körülbelül 2 evőkanál), és felkérik őket, hogy vegyenek részt két tanulmányi látogatáson, amelyekre 6 hónap különbséggel kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
SCI tantárgyfelvételi kritériumok: A leendő beiratkozáshoz a tantárgyaknak meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:
- ≥18 éves kor felett
- Anamnézis SCI (akut vagy krónikus): Az American Spinal Injury Association (ASIA) összes A-D besorolása és minden szint.
Egészséges kontroll alanyok felvételi feltételei: Ahhoz, hogy a leendő felvételre jogosultak legyenek, az egészséges kontroll alanyoknak meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:
- ≥18 éves kor felett
- A jelenlegi vagy korábbi egészségügyi állapotok hiánya
Ahhoz, hogy a leendő beiratkozásra jogosultak legyenek, az SCI alanyoknak nem kell megfelelniük a következő kizárási kritériumoknak:
- < 18 éves kor
- Nem ismert SCI
- Egyidejű fertőzések, például UTI
- Mély nyomású sebek
- rák, kemoterápia vagy neutropenia
- autoimmun betegség
Egészséges kontroll alanyok kizárási kritériumai: Ahhoz, hogy a leendő felvételre jogosultak legyenek, az egészséges kontroll alanyoknak nem kell megfelelniük a következő kizárási kritériumoknak:
- < 18 éves kor
- Jelenlegi vagy korábbi egészségügyi állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
|
Gerincvelősérülésben szenvedő alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MIF
Időkeret: 2
|
makrofág migrációt gátló faktor (MIF), egy gyulladást elősegítő citokin
|
2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos mediátorok
Időkeret: 2
|
keringő gyulladásos mediátorok
|
2
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bank M, Stein A, Sison C, Glazer A, Jassal N, McCarthy D, Shatzer M, Hahn B, Chugh R, Davies P, Bloom O. Elevated circulating levels of the pro-inflammatory cytokine macrophage migration inhibitory factor in individuals with acute spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):633-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.021. Epub 2014 Nov 15.
- Stein A, Panjwani A, Sison C, Rosen L, Chugh R, Metz C, Bank M, Bloom O. Pilot study: elevated circulating levels of the proinflammatory cytokine macrophage migration inhibitory factor in patients with chronic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1498-507. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.004. Epub 2013 Apr 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0268
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .