Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: rola czynnika hamującego migrację makrofagów (MIF) w urazie rdzenia kręgowego

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ona Bloom, Northwell Health

Celem badania jest zbadanie stanu zapalnego i innych substancji, które mogą być podwyższone we krwi i komórkach krwi po urazie rdzenia kręgowego (SCI). Substancje te zostaną ocenione w próbkach pobranych od osób, które doznały urazu rdzenia kręgowego w wyniku urazu (np. wypadku samochodowego lub upadku) w ciągu pierwszego tygodnia (ostre) lub co najmniej rok temu (przewlekłe). W szczególności badanie będzie oceniać obecność i poziomy białka, czynnika hamującego migrację makrofagów (MIF). MIF jest uwalniany przez komórki i ma określony wpływ na sposób, w jaki komórki się zachowują, komunikują i współpracują. Wiadomo, że w kilku innych schorzeniach MIF zwiększa stan zapalny w organizmie. Porównując próbki krwi od osób z urazem rdzenia kręgowego i osób nieuszkodzonych (bez urazu rdzenia kręgowego), badacze spróbują dowiedzieć się, czy poziomy MIF są podwyższone u osób z SCI. Badacze wykorzystają te próbki również do pomiaru innych białek, które zwiększają stan zapalny w organizmie, oraz do sprawdzenia, czy aktywność biologiczną MIF można zmniejszyć w probówce, dodając inne substancje do próbek krwi. Mamy nadzieję, że to badanie MIF i innych białek związanych ze stanem zapalnym pomoże ulepszyć leczenie SCI w przyszłości.

Mamy nadzieję zarejestrować łącznie 312 osób w tym badaniu (50 z ostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego, 125 z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego i 137 osób bez obrażeń).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas wizyty studyjnej badacz zbierze podstawowe informacje biograficzne i zdrowotne, w tym niektóre kwestionariusze, od osób badanych i ich dokumentacji medycznej.

Osoby z ostrym urazem rdzenia kręgowego również będą pobierane raz dziennie (pierwsze pobranie krwi to około 2 łyżki stołowe, a kolejne to około 1 łyżka stołowa).

Osoby z przewlekłym SCI będą miały pobieraną krew podczas jednej wizyty badawczej (około 2 łyżki stołowe) i zostaną poproszone o udział w dwóch wizytach studyjnych, które odbędą się w odstępie 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z urazem rdzenia kręgowego, kontrole bez obrażeń

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia przedmiotu SCI: Aby kwalifikować się do przyszłej rejestracji, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Historia SCI (ostra lub przewlekła): Wszystkie klasyfikacje American Spinal Injury Association (ASIA) A-D i wszystkie poziomy.

Kryteria włączenia zdrowych osób kontrolnych: Aby kwalifikować się do prospektywnego włączenia, zdrowe osoby kontrolne muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Brak jakichkolwiek obecnych lub wcześniejszych schorzeń

Aby kwalifikować się do potencjalnej rejestracji, uczestnicy SCI muszą nie spełniać następujących kryteriów wykluczenia:

  • < 18 lat
  • Brak znanych SCI
  • Jednoczesna infekcja, taka jak ZUM
  • Głębokie odleżyny
  • rak, chemioterapia lub neutropenia
  • choroby autoimmunologiczne

Kryteria wykluczenia zdrowej grupy kontrolnej: Aby kwalifikować się do potencjalnego włączenia, zdrowe osoby kontrolne muszą nie spełniać następujących kryteriów wykluczenia:

  • < 18 lat
  • Obecne lub poprzednie schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Osoby z urazem rdzenia kręgowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MIF
Ramy czasowe: 2
czynnik hamujący migrację makrofagów (MIF), cytokina prozapalna
2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mediatory zapalne
Ramy czasowe: 2
krążących mediatorów zapalnych
2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj